Brufen Retard 800 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

IBUPROFEN

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Odmerek:

800 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2010-06-12

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRUFEN
® RETARD 800 MG DEPOTTABLETTER
ibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Brufen Retard
3. Sådan skal du tage Brufen Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Brufen Retard er et smertestillende, feber- og
betændelsesnedsættende middel. Det tilhører gruppen af nonsteroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Brufen Retard ved
• svage smerter
• gigtsygdomme
• smerter og hævelse i led og muskler
• stærke menstruationssmerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BRUFEN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE BRUFEN RETARD, HVIS DU
– er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Brufen Retard (angivet i afsnit 6)
– har meget dårligt hjerte
– har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på mave eller
tarm i forbindelse med behandling med smertestillende lægemidler
(NSAID)
– har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang
– har sår på tolvfingertarmen
– tidligere har fået vejrtrækningsproblemer, hævet tunge, læber
og ansigt, as

Lastnosti izdelka

27. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRUFEN RETARD, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3006
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brufen Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ibuprofen 800 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær
dysmenoré. Svage smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 1600 mg som enkeltdosis om aftenen.
Nedsat leverfunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men
ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men
ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed.
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed, da
gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne
patientgruppe (se pkt. 4.4).
_dk_hum_45793_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Brufen Retard depottabletter skal tages med et glas vand. Tabletterne
skal sluges hele og må
ikke tygges, deles, knuses eller suttes på, for at undgå
overdosering, oralt ubehag og irritation i
halsen.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig til
at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brufen Retard er kontraindiceret til patienter med:

overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.

alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV).

gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.

bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen
efter indtagelse af
acetylsalicylsyre eller andre NSAID.

aktivt eller tilbagevendende gastro-intestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).

øget blødningstendens (fx svær trombocytopeni).

svær leverins