Braunoderm z barvilom 50 g/1 g v 100 g dermalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

izopropilalkohol; povidon, jodirani

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

D08AG02

INN (mednarodno ime):

izopropilalkohol; povidone, jodirani

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina

Sestava:

izopropilalkohol 500 mg / 1 g  povidon, jodirani10 mg / 1 g; povidon, jodirani 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

povidon-jod

Povzetek izdelek:

Pakiranje :plastenka z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-01-13

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/017/G-31.3.2021
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
BRAUNODERM Z BARVILOM 50 G/1 G V 100 G DERMALNA RAZTOPINA
izopropilalkohol/jodirani povidon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Braunoderm z barvilom in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Braunoderm z
barvilom
3.
Kako uporabljati zdravilo Braunoderm z barvilom
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Braunoderm z barvilom
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRAUNODERM Z BARVILOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Braunoderm z barvilom je alkoholno razkužilo za
razkuževanje nepoškodovane kože,, npr.
pred:
-
operacijami
-
injiciranji
-
punktiranji
-
kateterizacijami
-
odvzemi krvi
-
cepljenji
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRAUNODERM Z
BARVILOM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRAUNODERM Z BARVILOM:
-
če ste alergični na izopropilalkohol, jod ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6)
-
pri hipertiroidizmu ali drugih boleznih ščitnice
-
pri sindromu herpetiformnega dermatitisa (redka kožna bolezen, ki jo
spremljajo pekoč občutek
in srbenje kože ter razni kožni simptomi, predvsem na koži rok,
nog, ramen in zadnjice)
-
v primeru načrtovane ali že prejete terapije z radioaktivnim jodom
(do konca zdravljenja)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Braunoderm z barvilom se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
-
Po nanosu se mora raztopina na koži obvezno posušiti. Nepredušni
pogoji lahko povzročijo
hude opekline kože. Kadar se zdravilo Braunoderm z barvilom uporablja
za ra

Lastnosti izdelka

1/7
JAZMP-IB/017/G-31.3.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Braunoderm z barvilom 50 g/1g v 100 g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g raztopine vsebuje 50,0 g izopropilalkohola in 1,0 g jodiranega
povidona, ki vsebuje
10 % razpoložljivega joda.
1 g raztopine vsebuje 500 mg izopropilakohola in 10 mg jodiranega
povidona, ki vsebuje 10 %
razpoložljivega joda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Bistra, rjava alkoholna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dezinfekcija nepoškodovane kože pred:
-
operacijami
-
injiciranji
-
punktiranji
-
kateterizacijami
-
odvzemi krvi
-
cepljenji
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ves čas nanosa mora koža ostati navlažena z nerazredčenim
pripravkom.
Pred injiciranjem in punktiranjem na koži z majhnim številom lojnic
ohranjamo kožo vlažno z
nerazredčenim zdravilom Braunoderm z barvilom najmanj 15 sekund, pred
posegi, kot so punkcija
sklepov ali cerebrospinalnega kanala, pa 1 minuto (če je treba, lahko
zdravilo Braunoderm z barvilom
apliciramo večkrat).
Na
kožnih
predelih
s
številnimi
lojnicami
(npr.
glava,
zgornji
del
prsnice
in
predel
med
lopaticami)
je najkrajši čas aplikacije 10 minut (večkratna aplikacija).
Način uporabe
Dermalna uporaba.
2/7
JAZMP-IB/017/G-31.3.2021
Predel kože, ki ga je treba razkužiti, navlažimo z nerazredčenim
zdravilom Braunoderm z barvilom,
razmažemo s sterilnim zložencem in pustimo, da se nanos po
predpisanem času posuši. Presežek
raztopine popivnamo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1
-
hipertiroza ali druge manifestne bolezni ščitnice
-
sindrom herpetiformnega dermatitisa
-
pred in po terapiji z radioaktivnim jodom (do konca zdravljenja)
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V naslednjih primerih se zdravilo Braunoderm z barvilom lahko uporabi
le, če je strogo
indicirano:
-
pri starejših bolnikih, kjer