Biodroxil 125 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

CEFADROXIL

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

J01DB05

INN (mednarodno ime):

CEFADROXIL

Enote v paketu:

45 g Pulver für 60 ml orale Suspension, 1 Meßlöffel beigepackt, Laufzeit: 36 Monate,75 g Pulver für 100 ml orale Suspension, 1 M

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Cefadroxil

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

1995-02-16

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIODROXIL 125 MG/5 ML – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefadroxil (als Monohydrat)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biodroxil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biodroxil beachten?
3.
Wie ist Biodroxil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biodroxil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIODROXIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biodroxil
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A n t i b i o t i k u m .
E s
g e h ö r t
z u
e i n e r
G r u p p e
v o n
A n t i b i o t i k a ,
d e n
s o g e n a n n t e n
Cephalosporinen. Diese Art von Antibiotika ist ähnlich dem
Penicillin.
Biodroxil tötet Bakterien und kann bei verschiedenen Arten von
Infektionen verwendet werden.
Wie alle Antibiotika ist Biodroxil nur gegen bestimmte Arten von
Bakterien wirksam. Daher ist es
nur zur Behandlung von bestimmten Arten von Infektionen geeignet.
Biodroxil eignet sich zur Behandlung von
•
Racheninfektionen
•
Infektionen der unteren Atemwege wie Bronchitis und einige Arten von
Lungenentzündung
•
unkomplizierten Infektionen der Blase und Nieren
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIODROXIL BEACHTEN?
BIODROXIL DARF

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biodroxil 125 mg /5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml zubereitete Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Cefadroxil
(als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
ca. 3,5 g Saccharose/5 ml
0,2 mg Sorbitol pro ml
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Flasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: weißes bis
leicht gelbliches Pulver mit
fruchtigem Geruch.
Die gebrauchsfertige Suspension weist eine weiße bis leicht gelbliche
Färbung, fruchtigen Geruch
und süßen, bitteren Geschmack auf.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender Infektionen, die durch Cefadroxil-empfindliche
Organismen (siehe Abschnitt
5.1) verursacht wurden, sofern eine orale Therapie angezeigt ist:
-
durch Streptokokken verursachte Pharyngitis und Tonsillitis
-
Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie
-
unkomplizierte Harnwegsinfektionen: Pyelonephritis, Zystitis
-
Haut-
und
Weichteilinfektionen:
Abszesse,
Furunkulose,
Impetigo,
Erysipel,
Pyodermie,
Lymphadenitis
Biodroxil – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
wird angewendet bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 kg Körpergewicht und mit
normaler Nierenfunktion.
Die offiziellen örtlichen Leitlinien für den Einsatz von
antibakteriell wirksamen Arzneistoffen sind zu
beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem
Schweregrad der Erkrankung
und dem klinischen Status des Patienten (Nieren- und Leberfunktion).
ANWENDUNGSGEBIET
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
>40 KG MIT NORMALER NIERENFUNKTION
KINDER (<40 KG) MIT
NORMALER NIERENFUNKTION
2
Bronchopneumonie,
bakterielle Pneumonie
1000 mg zweimal täglich
30-50 mg/kg/Tag
aufgeteilt auf zwei
Einzelgaben täglich
Harnweg