Bifril 30 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

ZOFENOPRIL CALCIUM

Dostopno od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Koda artikla:

C09AA15

INN (mednarodno ime):

ZOFENOPRIL CALCIUM

Enote v paketu:

14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,15 Stück,

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Zofenopril

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

1999-03-18

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIFRIL
® 7,5 MG FILMTABLETTEN
BIFRIL
® 15 MG FILMTABLETTEN
BIFRIL
® 30 MG FILMTABLETTEN
BIFRIL
® 60 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Zofenopril-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bifril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bifril beachten?
3.
Wie ist Bifril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bifril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIFRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bifril enthält 7,5 mg, 15 mg, 30 mg bzw. 60 mg Zofenopril-Calcium,
das zu einer Gruppe
blutdrucksenkender Arzneimittel, den sogenannten ACE-Hemmern
(Angiotensinkonversionsenzym-
Hemmern), gehört.
Bifril wird angewendet zur Behandlung von:

Bluthochdruck (Hypertonie)

Herzinfarkt (akuter myokardialer Infarkt) bei Personen mit oder ohne
Anzeichen einer
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), die noch keine Behandlung
zur Auflösung von
Blutgerinnseln (thrombolytische Therapie) erhalten haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIFRIL BEACHTEN?
BIFRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Zofenopril-Calcium oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie bereits einmal eine allergische Reaktion auf ein

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bifril
®
7,5 mg Filmtabletten
Bifril
®
15 mg Filmtabletten
Bifril
®
30 mg Filmtabletten
Bifril
®
60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Bifril 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg Zofenopril-Calcium,
entsprechend 7,2 mg Zofenopril.
Jede Bifril 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Zofenopril-Calcium,
entsprechend 14,3 mg Zofenopril.
Jede Bifril 30 mg Filmtablette enthält 30 mg Zofenopril-Calcium,
entsprechend 28,7 mg Zofenopril.
Jede Bifril 60 mg Filmtablette enthält 60 mg Zofenopril-Calcium,
entsprechend 57,3 mg Zofenopril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Bifril 7,5 mg Filmtablette enthält 17,35 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Bifril 15 mg Filmtablette enthält 34,7 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Bifril 30 mg Filmtablette enthält 69,4 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Bifril 60 mg Filmtablette enthält 138,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bifril 7,5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Bifril 15 mg / 30 mg / 60 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypertonie_
Bifril ist angezeigt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer
essentieller Hypertonie.
_Akuter Myokardinfarkt_
Bifril ist angezeigt zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts - mit
oder ohne Symptome von
Herzinsuffizienz - innerhalb der ersten 24 Stunden bei Patienten, die
hämodynamisch stabil sind und
keine thrombolytische Therapie erhalten haben.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hypertonie_
Erwachsene
Ob eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte anhand einer
Blutdruckmessung unmittelbar vor der
nächsten Dosis entschieden werden. Dosiserhöhungen sollten mit einem
Abstand von vier Wochen
erfolgen.
_Patienten ohne Flüssigkeits- oder Salzmangel_
Die Behandlung sollte mit 1