BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

bétaxolol base 0

Dostopno od:

Laboratoires ALCON

Koda artikla:

S01ED02

INN (mednarodno ime):

bétaxolol base 0

Odmerek:

0,63 mg

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour un récipient unidose > bétaxolol base 0,63 mg sous forme de : chlorhydrate de bétaxolol 0,70 mg

Pot uporabe:

ophtalmique

Enote v paketu:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Bêta-bloquants

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants - code ATC : S01ED02Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

Povzetek izdelek:

338 712-3 ou 34009 338 712 3 9 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 714-6 ou 34009 338 714 6 8 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2005;338 715-2 ou 34009 338 715 2 9 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 716-9 ou 34009 338 716 9 7 - 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 717-5 ou 34009 338 717 5 8 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2016;558 956-9 ou 34009 558 956 9 5 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;

Status dovoljenje:

Abrogée le 07/08/2018

Datum dovoljenje:

1995-03-16

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2018
Dénomination du médicament
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose
Chlorhydrate de bétaxolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique
en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants - code ATC : S01ED02
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines
maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension
ophtalmique en récipient unidose ?
N'utilisez jamais BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en
récipient unidose :
·
si vous ête

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bétaxolol....................................................................................................
0,70 mg
Quantité correspondant à bétaxolol
base..............................................................................
0,63 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Glaucome chronique à angle ouvert,
·
Hypertonie intra-oculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
La posologie est d'une goutte de BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension
ophtalmique en récipient unidose dans l'œil
(ou les yeux) malade(s), deux fois par jour (matin et soir).
·
Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour
un traitement des deux yeux.
·
Quand BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient
unidose doit prendre le relais d'un collyre anti-
glaucomateux autre que bêta-bloquant :
1) superposer les deux traitements pendant une journée ;
2) le lendemain, supprimer le collyre anti-glaucomateux antérieur, et
poursuivre le traitement avec BETOPTIC 0,25 POUR
CENT, suspension ophtalmique en récipient unidose, seul.
·
Quand BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en récipient
unidose doit se substituer à plusieurs anti-
glaucomateux associés, le médecin peut, en fonction du cas, en
interrompre certains ou décider de les arrêter tous. Mais les
suppressions ne doivent impliquer qu'un seul médicament à la fois,
en respectant un intervalle d'une semaine au minimum
entre 2 suppressions successives.
·
Lorsque les malades passent des myotiques à BETOPTIC 0,25 POUR CENT,
suspension ophtalmique en récipient
unidose, un examen de la réfraction peut s'avérer nécessaire qua