Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benfotiamin

Dostopno od:

WÖRWAG Pharma

Koda artikla:

A11DA03

INN (mednarodno ime):

benfotiamin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

benfotiamin 300 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

benfotiamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
BENFOTIAMIN WÖRWAG PHARMA 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
benfotiamin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Benfotiamin Wörwag
Pharma 300 mg
3.
Kako jemati zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BENFOTIAMIN WÖRWAG PHARMA 300 MG IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Benfotiamin je v maščobi topna oblika vitamina B
1
(tiamin).
Zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg se uporablja pri odraslih
za:
-
zdravljenje in preprečevanje stanj, povezanih s kliničnim
pomanjkanjem vitamina B
1
(npr.
okvare živčevja in srčno-žilnih motenj), če le-teh ni mogoče
odpraviti s pomočjo prehranskih
ukrepov.
Do pomanjkanja vitamina B
1
lahko pride zaradi:
-
pomanjkljive in slabe prehrane,
-
posta,
-
dolgotrajnega parenteralnega prehranjevanja (prehranjevanje v veno),
-
hemodialize,
-
slabe absorpcije (motnja pri kateri se hranila iz hrane ne absorbirajo
pravilno v tankem
črevesu),
-
kroničnega alkoholizma,
-
povečane potrebe po tem vitaminu (npr. med nosečnostjo in dojenjem).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BENFOTIAMIN WÖRWAG
PHARMA 300 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA BENFOTIAMIN WÖRWAG PHARMA 300 MG
-
če ste
ALERGIČNI
na
BENFOTIAMIN /TIAMIN
ali
KATERO KOLI SESTAV

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg benfotiamina (v
maščobah topni derivat vitamina B
1
).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Bela ovalna filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg je indicirano pri odraslih
za:
-
zdravljenje in profilaksa stanj, povezanih s kliničnim pomanjkanjem
vitamina B
1
(npr.
nevropatij in srčno-žilnih motenj), če le-teh ni mogoče odpraviti
s pomočjo prehranskih
ukrepov.
Do klinično potrjenega pomanjkanja vitamina B
1
lahko pride zaradi:
podhranjenosti, posta, dolgotrajnega parenteralnega prehranjevanja,
hemodialize, malabsorpcije,
kroničnega alkoholizma (alkoholne toksične kardiomiopatije,
Wernickejeve encefalopatije,
Korsakovega sindroma) ali povečane potrebe po tem vitaminu (npr. med
nosečnostjo in dojenjem).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočeni odmerek za zdravljenje kliničnega pomanjkanja vitamina B
1
je 1 tableta (300 mg)
benfotiamina enkrat na dan.
Priporočeni odmerek za profilakso stanj, povezanih s kliničnim
pomanjkanjem vitamina B
1
(npr. nevropatij in srčno-žilnih motenj), če le-teh ni mogoče
odpraviti s pomočjo prehranskih
ukrepov, je ½ tablete (150 mg) benfotiamina enkrat na dan.
_ _
Največji dnevni odmerek je 3 tablete (900 mg) benfotiamina.
_ _
Trajanje zdravljenja je odvisno od terapevtskega odziva.
_ _
Zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg se na začetku zdravljenja
v primeru pomanjkanja
vitamina B
1
jemlje najmanj 3 tedne. Po tem obdobju nadaljujemo z vzdrževalnim
zdravljenjem glede
na terapevtski odziv s 150 mg oziroma 300 mg odmerkom benfotiamina.
Če po 3 tednih zdravljenja
pomanjkanja vitamina B
1
ni terapevtskega odziva oz