Benazeprilhydrochlorid "Ecuphar" 5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Dostopno od:

Ecuphar NV

Koda artikla:

QC09AA07

INN (mednarodno ime):

benazepril

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2011-07-28

Lastnosti izdelka

20. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENAZEPRILHYDROCHLORID ”ECUPHAR”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR
27266
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Actikor 5 mg filmovertrukne tabletter til hunde
Actikor 20 mg filmovertrukne tabletter til hunde
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
5 mg: Benazepril 4,6 mg (svarende til 5 mg benazeprilhydrochlorid)
20 mg: Benazepril 18,4 mg (svarende til 20 mg benazeprilhydrochlorid)
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
5 mg:
Gule, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side,
modsatte side uden delekærv.
20 mg:
Brunlige, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på den ene side,
modsatte side uden delekærv.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
_47029_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
5 mg: Til hunde med en kropsvægt på over 5 kg.
20 mg: Til hunde med en kropsvægt på over 20 kg.
Behandling af kongestivt hjertesvigt især associeret med dilateret
kardiomyopati eller
mitralinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut
nyresvigt.
Bør ikke anvendes i tilfælde af venstresidigt hjertesvigt på grund
af aorta- eller
pulmonalstenose.
Bør ikke bruges under drægtighed og laktation (pkt. 4.7).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet af
veterinærlægemidler hos hunde i kliniske
afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med
kronisk nyrelidelse, at
monitorere plasma-kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET

Gr