BELLCITAL 20 Milligram Film Coated Tablet

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Dostopno od:

Ranbaxy Ireland Limited

INN (mednarodno ime):

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Odmerek:

20 Milligram

Farmacevtska oblika:

Film Coated Tablet

Tip zastaranja:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status dovoljenje:

Withdrawn

Datum dovoljenje:

2012-07-11

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bellcital 20 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains 25 mg of citalopram hydrobromide equivalent to 20 mg citalopram.
Each tablet also contains Lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
White to off-white circular biconvex film-coated tablet debossed with '20' on one side and a lip shaped scoreline on the
other side.
The scoreline is a design feature, not to facilitate breaking: tables do not divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Major depressive episodes.
Panic disorder with or without agoraphobia_._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Bellcital Tablets are not breakable.
For the different dosage regimens suitable strengths should be prescribed. Bellcital Tablets are administered as a single
daily dose. Bellcital Tablets can be taken any time of the day without regard to food intake but with fluid.
_ADULTS_
MAJOR DEPRESSIVE EPISODES_: _Citalopram should be administered as a single oral dose of 20 mg daily. If necessary, the
dose can be increased gradually by 10 mg. Dependent on individual patient response, this may be increased to a
maximum of 40 _- _60 mg daily. Following treatment initiation, an antidepressant effect should not be expected for at
least two weeks. A treatment duration of at least 4 - 6 months is usually necessary to provide adequate maintenance
against the potential for relapse.
PANIC DISORDER: A single dose of 10mg per day for the first week is recommended; after this the dose may be
increased to 20 mg per day. The dose may continue to be increased up to a maximum dose of 40 - 60 mg per day
depending on individual pa