Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Happo acetylsalicylicum
KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto
B01AC06
Acidum acetylsalicylicum
75 mg
enterotabletti
Itsehoito
asetyylisalisyylihappo
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa.
Myyntilupa peruuntunut
2017-03-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BARTAL 100 MG ENTEROTABLETIT asetyylisalisyylihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bartal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bartal-valmistetta 3. Miten Bartal-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bartal-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BARTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bartal sisältää asetyylisalisyylihappoa, joka pieninä annoksina käytettynä kuuluu verihiutaleiden estäjien lääkeryhmään. Verihiutaleet ovat pieniä verisoluja, jotka aiheuttavat veren hyytymisen ja ovat mukana verisuonitukoksissa. Jos valtimoverisuoni tukkeutuu, veri ei pääse virtaamaan eikä elimistö saa happea. Seurauksena voi olla sydänkohtaus tai rasitusrintakipu. Aivoissa tukos voi aiheuttaa aivohalvauksen. Bartal-valmistetta käytetään verisuonitukosten todennäköisyyden pienentämiseen ja sitä kautta vähentämään - sydänkohtauksia - aivohalvauksia - sydän- ja verisuoniongelmia potilailla, joilla on stabiili tai epästabiili angina pectoris (rasitusrintakipu). Bartal-valmistetta käytetään myös verisuonitukosten ennaltaehkäisyyn tietynlaisten, verisuonten laajentamiseksi tai verisuonitukosten poistamiseksi tehtyjen sydänleikkausten jälke Preberite celoten dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bartal 100 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 100 mg: Laktoosimonohydraatti ......................................................................... 60 mg tablettia kohden. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Bartal 100 mg: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 8,1 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Sydäninfarktin sekundäärinen ennaltaehkäisy. - Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy potilailla, joilla on stabiili angina pectoris. - Aiempi epästabiili angina pectoris, pois lukien akuutti vaihe. - Siirteen tukkeutumisen ennaltaehkäisy sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. - Sepelvaltimon angioplastia, pois lukien akuutti vaihe. - Ohimenevien aivoverenkiertohäiriöiden (TIA) ja iskeemisten aivoverisuonitapahtumien sekundäärinen ennaltaehkäisy, kun aivoverenvuoto on poissuljettu. Bartal-valmisteen käyttöä hätätilanteissa ei suositella. Valmistetta käytetään vain sekundääriseen ennaltaehkäisyyn pitkäaikaisen hoidon yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ _Sydäninfarktin sekundäärinen ennaltaehkäisy: _ Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa. _Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy potilailla, joilla on stabiili angina pectoris: _ Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa. _Aiempi epästabiili angina pectoris, pois lukien akuutti vaihe: _ Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa. _Siirteen tukkeutumisen ennaltaehkäisy sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen: _ Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa. 2 _Sepelvaltimon angioplastia, pois lukien akuutti vaihe: _ Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa. _ _ _Ohimenevien aivoverenkiertohäiriöiden (TIA) ja iskeemisten aivoverisuonitapahtumien _ _sekundäärinen ennaltaehkäisy, kun aivoverenvuoto on poissuljettu: _ Preberite celoten dokument