Azithromycin "Teva" 500 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Azithromycinmonohydrat-hemiethanolat

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

Azithromycin monohydrate hemiethanolate

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2005-02-12

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN TEVA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin (som dihydrat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Azithromycin Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Teva
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
makrolidantibiotika.
Det bruges til behandling af infektioner forårsaget af
mikroorganismer såsom bakterier. Disse infektioner
omfatter:
-
infektioner i brystet, f.eks. akut bronkitis og lungebetændelse
-
infektioner i bihuler, hals, mandler eller ører
-
milde til moderate infektioner i hud og blødt væv, f.eks. infektion
i hårsække, bakterieinfektioner i
huden og de dybere hudlag, hudinfektion med skinnende, røde hævelser
-
urinvejsinfektioner og infektioner omkring livmoderhalsen forårsaget
af en bakterie, der kaldes
klamydia.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AZITHROMYCIN TEVA
-
hvis du er allergisk over for azithromycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Azithromycin Teva
(angivet i punkt 6)
-
hvis du er allergisk ov

Lastnosti izdelka

31. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22938
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg azithromycin (som
dihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyseblå, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med
"AI500" og delekærv på
den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azithromycin er indiceret til følgende bakterieinfektioner, når de
skyldes
azithromycinfølsomme mikroorganismer (se pkt. 4.4 og 5.1):

Infektioner i de nedre luftveje: akut bronchitis samt mild til moderat
pneumoni,
erhvervet uden for sygehusmiljøet

Infektioner i de øvre luftveje: sinuitis og pharyngitis/tonsillitis

Akut otitis media

Hud- og bløddelsinfektioner af mild til moderat alvorlig grad, f.eks.
folliculitis,
cellulitis, erypsipelas

Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_.
Den officielle vejledning for korrekt brug af antibakterielle midler
skal tages i betragtning.
_dk_hum_38071_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Azithromycin er ikke førstevalg til empirisk behandling til områder
hvor prævalens af
resistente isolater er 10 % eller mere (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Behandlingsvarigheden for den enkelte infektionssygdom er anført
nedenfor.
Pædiatrisk population (med en kropsvægt på over 45 kg) samt voksne
Den samlede dosis azithromycin er 1500 mg, som fordeles enten over tre
dage (500 mg én
gang daglig). Alternativt kan dosis fordeles over fem dage (500 mg som
enkeltdosis den
første dag og derefter 250 mg én gang daglig).
Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_ er
doseringen 1000 mg oralt som enkeltdosis.
Ved sinuitis er behandlingen rettet mod voksne og unge over 16 år.
Pædiatri