Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rasagilinum
Teva Pharma AG
N04BD02
rasagilinum
Tabletten
rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, mannitolum 159.24 mg, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, amylum pregelificatum, acidum stearicum, talcum, pro compresso.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
2005-12-20
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Azilect® Teva Pharma AG Was ist Azilect und wann wird es angewendet? Azilect wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben; es kann mit oder ohne Levodopa-Therapie angewendet werden. Azilect wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Azilect nicht eingenommen werden? Azilect darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin (Wirkstoff) oder einem der sonstigen Bestandteile von Azilect sind. ·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz leiden. Während der Einnahme von Azilect dürfen Sie keine anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie Arzneimittel und Naturheilmittel eingeschlossen). Während der Behandlung mit Azilect dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten. Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer Azilect-Behandlung ein. Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen) dürfen nicht gleichzeitig mit Azilect eingenommen werden. Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung mit Azilect sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden. Mindestens 14 Tage sollten zwischen dem Absetzen von Azilect und dem Beginn einer Behandlung mit MAO-Hemmern, Pethidin, Fluoxetin und Fluvoxamin liegen. Wann ist bei der Einnahme von Azilect Vorsicht geboten? Wenn Sie an einer leichten Leberinsuffizienz leiden, ist besondere Vor Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION Azilect® Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Rasagilin (als Mesilat). Hilfsstoffe: Mannitol, Maisstärke, prägelatinierte Stärke, wasserfreies kolloidales Silizium, Stearinsäure und Talk. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 1 mg Rasagilin. Aussehen der Tabletten Die Tabletten sind weiss bis fast weiss, rund, flach, leicht abgeschrägt und auf einer Seite mit der Prägung «GIL» und darunter «1» versehen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Azilect ist zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als Zusatztherapie (mit gleichzeitiger Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen indiziert. Dosierung/Anwendung Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder ohne Levodopa/Decarboxylase- Hemmer-Therapie verabreicht. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kinder und Jugendliche (<18 Jahre) Die Anwendung von Azilect bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»). Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz geboten, da bei diesen Patienten eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar ist und Nebenwirkungen auftreten können (siehe «Pharmakokinetik - Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei Patienten, deren Leberinsuffizienz von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung notwendig. Preberite celoten dokument