Azilect Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

rasagilinum

Dostopno od:

Teva Pharma AG

Koda artikla:

N04BD02

INN (mednarodno ime):

rasagilinum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, mannitolum 159.24 mg, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, amylum pregelificatum, acidum stearicum, talcum, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Morbus Parkinson

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-12-20

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Azilect®
Teva Pharma AG
Was ist Azilect und wann wird es angewendet?
Azilect wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben; es
kann mit oder ohne
Levodopa-Therapie angewendet werden.
Azilect wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Wann darf Azilect nicht eingenommen werden?
Azilect darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin
(Wirkstoff) oder einem der sonstigen
Bestandteile von Azilect sind.
·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz
leiden.
Während der Einnahme von Azilect dürfen Sie keine anderen
Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer
einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder für
irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie
Arzneimittel und Naturheilmittel
eingeschlossen).
Während der Behandlung mit Azilect dürfen Sie keine Arzneimittel
einnehmen, die Johanniskraut
enthalten.
Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer
Azilect-Behandlung ein.
Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen)
dürfen nicht gleichzeitig mit
Azilect eingenommen werden.
Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung
mit Azilect sollte ein
Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden. Mindestens 14
Tage sollten zwischen
dem Absetzen von Azilect und dem Beginn einer Behandlung mit
MAO-Hemmern, Pethidin,
Fluoxetin und Fluvoxamin liegen.
Wann ist bei der Einnahme von Azilect Vorsicht geboten?
Wenn Sie an einer leichten Leberinsuffizienz leiden, ist besondere
Vor

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Azilect®
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rasagilin (als Mesilat).
Hilfsstoffe: Mannitol, Maisstärke, prägelatinierte Stärke,
wasserfreies kolloidales Silizium,
Stearinsäure und Talk.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 1 mg Rasagilin.
Aussehen der Tabletten
Die Tabletten sind weiss bis fast weiss, rund, flach, leicht
abgeschrägt und auf einer Seite mit der
Prägung «GIL» und darunter «1» versehen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Azilect ist zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK)
als Monotherapie (ohne
gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als
Zusatztherapie (mit gleichzeitiger
Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten mit
End-of-dose-Fluktuationen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa/Decarboxylase-
Hemmer-Therapie verabreicht.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
Die Anwendung von Azilect bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
empfohlen, da Sicherheit und
Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Beeinträchtigung der
Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Vorsicht ist bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz
geboten, da bei diesen
Patienten eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar
ist und Nebenwirkungen
auftreten können (siehe «Pharmakokinetik - Kinetik spezieller
Patientengruppen»). Bei Patienten,
deren Leberinsuffizienz von einer leichten zu einer mittelschweren
Form fortschreitet, ist Rasagilin
abzusetzen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
notwendig.