Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELAINSÄURE
LEO Pharma A/S
D10AX03
azelaic acid
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-07-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZELAINSÄURE "SCHERING" 15 % GEL Azelainsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL BEACHTEN? 3. WIE IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azelainsäure "Schering" Gel enthält den Wirkstoff Azelainsäure und gehört zur Gruppe der Aknemittel, die zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt sind. Azelainsäure "Schering" Gel wird zur Linderung von leichter bis mittelschwerer, papulopustulöser Akne des Gesichtes sowie zur Behandlung der papulopustulösen Rosazea angewendet. Papulopustulöse Akne und Rosazea zeichnen sich aus durch Papeln (=entzündliche knötchenartige Erhebungen) und Pusteln (=eitrige Bläschen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL BEACHTEN? AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSIC Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azelainsäure "Schering" 15% Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Azelainsäure "Schering" Gel enthält 150 mg (15 %) Azelainsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg Benzoesäure / g Gel 0,12 g Propylenglycol / g Gel Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes bis gelblich-weißes undurchsichtiges Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung bei leichter bis mittelschwerer papulo-pustulöser Akne des Gesichtes. Zur äußerlichen Behandlung der papulopustulösen Rosazea. 4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG Azelainsäure "Schering" Gel ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Dosierung Azelainsäure "Schering" Gel ist zweimal täglich (morgens und abends) auf die erkrankten Hautstellen aufzutragen und vorsichtig einzureiben. Etwa 0,5 g = 2,5 cm Gel reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus. Pädiatrische Patientengruppe: Anwendung an Jugendlichen (12 - 18 Jahre) zur Behandlung von Akne vulgaris. Bei der Anwendung von Azelainsäure "Schering" Gel an Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Azelainsäure "Schering" Gel zur Behandlung von Akne vulgaris bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht nachgewiesen. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Azelainsäure "Schering" Gel zur Behandlung von papulopustulöser Rosazea bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht nachgewiesen. Ältere Patienten Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber durchgeführt. Leberfunktionsstörung Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt. 2 Nierenfunktionsstörung Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen durchgeführt. ART DER ANWENDUNG Vor der Anwendung von Azelainsäure „Schering“ 15% Gel ist die Haut sorgfältig mit klarem Wa Preberite celoten dokument