ATORVASTATINE Ratiopharm 20 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

atorvastatine

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatin

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 20 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Agents modificant les lipides, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Povzetek izdelek:

224 726-5 ou 34009 224 726 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 727-1 ou 34009 224 727 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2012-09-06

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2013
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelé statines. Il
s’agit de médicaments qui interviennent dans la régulation des
lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux des lipides appelés
(cholestérol, triglycérides) dans le sang lorsqu’un régime pauvre
en graisses associé à des modifications des habitudes de
vie ne sont pas suffisantes.
Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladies
cardiovasculaires, ATORVASTATINE RATIOPHARM 20
mg, comprim

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’atorvastatine (sous
forme d’atorvastatine calcique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanchâtre, lisse, ovale et biconvexe,
dont les dimensions sont d’environ 12,5 mm x 6,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE RATIOPHARM est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté pour diminuer les taux élevés
de cholestérol total (total-C), de cholestérol LDL (LDL-C),
d’apolipoprotéine B, et de triglycérides chez les adultes, les
adolescents et les enfants de plus de 10 ans présentant une
hypercholestérolémie primaire dont une hypercholestérolémie
familiale (variante hétérozygote) ou une hyperlipidémie combinée
(mixte) (correspondant aux Types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime
alimentaire ou à d’autres mesures non-pharmacologiques n’est
pas suffisante.
ATORVASTATINE RATIOPHARM est également indiqué pour diminuer les
taux de cholestérol total et de LDL-C chez les
patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote, en association à d’autres traitements
hypolipidémiants (par exemple l’aphérèse des LDL-C) ou lorsque de
tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes considérés à risque élevé de survenue d’un premier
évènement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux
traitements correctifs des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient devra suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard avant de commencer un tr