ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

C10AA05.

INN (mednarodno ime):

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Agents modifiants les lipides

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE EG appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE EG est utilisé pour diminuer le taux sanguin de lipides appelés cholestérol et triglycérides en cas d’échec d’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie. Si vous présentez un risque accru de maladie cardiaque, ATORVASTATINE EG peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez maintenir un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant le traitement.

Povzetek izdelek:

419 886-1 ou 34009 419 886 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2017;419 887-8 ou 34009 419 887 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2017;

Status dovoljenje:

Archivée le 18/12/2020

Datum dovoljenje:

2011-12-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA05.
ATORVASTATINE EG appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la régulation des
lipides (graisses).
ATORVASTATINE EG est utilisé pour diminuer le taux sanguin de lipides
appelés cholestérol et triglycérides en cas d’échec
d’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du
mode de vie. Si vous présentez un risque accru de maladie
cardiaque, ATORVASTATINE EG peut également être utilisé pour
réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est
normal. Vous devez maintenir un régime alimentaire standard pauvre en
c

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine
calcique)..................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
737,34 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs, biconvexes,
portant une barre de cassure sur chaque face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE EG est indiqué comme traitement adjuvant au régime en
vue de réduire des taux élevés de cholestérol
total (C-total), de LDL-cholestérol (LDL-C), d’apolipoprotéine B
et de triglycérides chez les adultes, les adolescents et les
enfants de 10 ans ou plus ayant une hypercholestérolémie primaire, y
compris une hypercholestérolémie familiale (variante
hétérozygote) ou une hyperlipidémie combinée (mixte)
(correspondant aux types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire et à
d’autres mesures non pharmacologiques s’est avérée
insuffisante.
ATORVASTATINE EG est également indiqué pour réduire les taux de
C-total et de LDL-C chez les adultes ayant une
hypercholestérolémie familiale homozygote, comme traitement adjuvant
à d’autres traitements hypolipidémiants (par
exemple LDL-aphérèse) ou si ces traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes estimés à risque élevé de développer un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), comme traitement
adjuvant d’un