Atorvastatina Tavitan 80 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Atorvastatina

Dostopno od:

Baldacci - Portugal, S.A.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

Atorvastatin

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Atorvastatina cálcica 82.9 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

atorvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5251772 CNPEM: 50033727 CHNM: 10031649 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2009-11-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Tavitan 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Tavitan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Tavitan
3. Como tomar Atorvastatina Tavitan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Tavitan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Tavitan e para que é utilizado
Atorvastatina Tavitan pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas,
que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Tavitan é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Tavitan também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Tavitan
Não tome Atorvastatina Tavitan
- se tem alergia (

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Tavitan 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Tavitan 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Atorvastatina Tavitan 10 mg comprimido revestido
por película
contém 2,149 mg de sódio.
Cada comprimido de Atorvastatina Tavitan 20 mg comprimido revestido
por película
contém 4,298 mg de sódio.
Cada comprimido de Atorvastatina Tavitan 40 mg comprimido revestido
por película
contém 8,596 mg de sódio.
Cada comprimido de Atorvastatina Tavitan 80 mg comprimido revestido
por película
contém 17,192 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos 10 mg brancos, elípticos, côncavos
(dimensões 9,6 mm x
5,1 mm).
Comprimidos revestidos 20 mg brancos, elípticos, côncavos
(dimensões 12,4 mm x
6,5 mm).
Comprimidos revestidos 40 mg brancos, elípticos, côncavos
(dimensões 15,5 mm x
8,2 mm).
Comprimidos revestidos 80 mg brancos, elípticos, côncavos
(dimensões 18,7 mm x
10,2 mm).
APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Tavitan está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de
níveis elevados