Anastrozole-Teva

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Anastrozolas

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

Anastrozolas

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Anastrozole

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2007-11-30

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ANASTROZOLE-TEVA 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Anastrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Anastrozole-Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole-Teva
3.
Kaip vartoti Anastrozole-Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Anastrozole-Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANASTROZOLE-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Anastrozole-Teva sudėtyje yra anastrozolo (jis priklauso vaistų,
vadinamų aromatazės
inhibitoriais, grupei). Anastrozole-Teva vartojamas moterų po
menopauzės krūties vėžiui
gydyti.

Anastrozole-Teva mažina hormono, vadinamo estrogenu, gamybą
organizme, kadangi blokuoja
ją skatinančią natūralią medžiagą (fermentą), vadinamą
aromataze.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANASTROZOLE-TEVA
ANASTROZOLE-TEVA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).

nėščiosioms ir žindyvėms (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo
laikotarpis“).
Nevartokite Anastrozole-Teva, jeigu turite kurią nors iš aukščiau
išvardytų problemų. Jeigu
abejojate, aptarkite tai su gydytoju arba vaistininku, prieš
pradėdami vartoti Anastrozole-Teva.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Anastrozole-Teva:
-
jeigu dar vyksta menstruacijos ir menopauzė neprasidėjusi;
-
je

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anastrozole-Teva 1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 87 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, dengtos plėvele, jų
vienoje pusėje yra įspaustas skaičius
„93“, kitoje pusėje – užrašas „A10“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Anastrozole-Teva yra vartojamas:

moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui, kuriame yra
hormonų receptorių, gydyti;

moterų po menopauzės ankstyvajam invaziniam krūties vėžiui,
kuriame yra hormonų
receptorių, adjuvantiškai gydyti;

moterų po menopauzės, 2-3 metus adjuvantiniam gydymui vartojusių
tamoksifeną, ankstyvajam
invaziniam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių,
adjuvantiškai gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavi ma s
Rekomenduojama anastrozolo dozė suaugusioms moterims (įskaitant
senyvas) yra viena 1 mg tabletė
1 kartą per parą.
Rekomenduojama moterų po menopauzės ankstyvojo invazinio krūties
vėžio, kuriame yra hormonų
receptorių, adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė – 5 metai.
_Ypati_
_ _
_ n_
_ gos_
_ _
_ _
_ p_
_ o_
_ puliacijos_
_ _
_ _
_Vaikų populiacija_
Anastrozolo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes
duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai ar vidutiniškai
sutrikusi, dozės keisti
nerekomenduojama. Jeigu inkstų funkcija sutrikusi sunkiai,
anastrozolo skiriama atsargiai (žr. 4.4
ir 5.2 skyrius).
_Sutrikusi kepenų funkcija_
2
Pacientėms, sergančioms lengva kepenų liga, dozės keisti
nerekomenduojama. Jeigu kepenų funkcija
vidutin