Anastrozol-Teva Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

anastrozolum

Dostopno od:

Teva Pharma AG

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

anastrozolum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Oncologicum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-01-29

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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Anastrozol-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Was ist Anastrozol-Teva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Anastrozol-Teva enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das
Enzym Aromatase, welches an der
Produktion der weiblichen Geschlechtshormone, den Östrogenen
beteiligt ist. Das Enzym spielt v.a. bei
der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine Rolle. Unter
Behandlung mit Anastrozol-Teva
kommt es zu einer Senkung der Östrogene auf sehr tiefe Werte und
damit zu einem verminderten
Wachstumsreiz auf die Krebszellen bei Brustkrebs. Anastrozol-Teva wird
bei Frauen nach den
Wechseljahren eingesetzt als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im
Frühstadium nach der Operation
sowie zur Behandlung beim fortgeschrittenen Brustkrebs.
Anastrozol-Teva darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder
einer Ärztin verwendet werden.
Wann darf Anastrozol-Teva nicht eingenommen werden?
Anastrozol-Teva darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen
eingenommen werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf
Anastrozol-Teva nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Anastrozol-Teva Vorsicht geboten?
Anastrozol-Teva kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und
die Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auf Grund von Nebenwirkungen
wie Schwäche und
Schläfrigkeit. Deshalb ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr und
der Bedienung von Maschinen
Vorsicht geboten.
Anastrozol-Teva soll nicht bei Frauen vor den Wechseljahren d.h. wenn
sie noch Monatsblutun

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Anastrozol-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anastrozolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung beim Mammakarzinom mit Östrogen- oder
Progesteron-Rezeptor-positivem
oder mit unbekanntem Hormon-Rezeptor-Status (Stadium I und II) bei
postmenopausalen Frauen.
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen (inklusive älteren) beträgt die tägliche Dosierung
1× 1 mg (= 1 Filmtablette) per os
unabhängig von einer Mahlzeit.
Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlung von 5 Jahren empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 18 Jahren gibt es für die Anwendung von
Anastrozol-Teva keine untersuchte
Indikation.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei leichter bis mässiger Leber- oder Niereninsuffizienz sind keine
Dosisanpassungen notwendig.
Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Anastrozol-Teva darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Bei schwangeren oder stillenden Frauen ist die Anwendung von
Anastrozol-Teva kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Anastrozol-Teva soll nicht bei prämenopausalen Frauen angewendet
werden, da die
Arzneimittelsicherheit und die Wirksamkeit in dieser Patientengruppe
nicht untersucht wurde.
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Anastrozol bei
Patientinnen mit schwerer Leber-
oder Niereninsuffizienz vor. Deshalb soll bei diesen Patientinnen das
Nutzen-Risiko-Verhältnis einer
Anastrozol-Teva-Behandlung zuvor sorgfältig abgewogen werden.
Anastrozol-Teva senkt die zirkulierenden Östrogenspiegel und kann
deshalb zu einer Reduktion der
Knochenmineraldichte und als mögliche Folge zu einem erhöhten Risiko
von Frakturen führen. Bei
Frauen mit O