Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ampicilin
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
QJ01CA
Ampicillin (Ampicillinum)
50mg/g
Perorální pasta
psi, kočky
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9938686 - 1 x 10 g - aplikátor
2000-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AMPICILLIN DOSIERER pasta ad us. vet. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 313 03 Burgdorf SRN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMPICILLIN DOSIERER 50 mg/g perorální pasta pro psy a kočky Ampicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g pasty obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Ampicillinum trihydricum 57,8 mg (odpovídá 50,0 mg Ampicillinum) 4. INDIKACE K léčbě následujících onemocnění vyvolaných grampozitivními a/nebo gramnegativními kmeny bakterií citlivých na ampicilin u psů a koček: - Infekce respiračního systému - Infekce hltanu - Infekce hrtanu - Infekce trávícího systému - Infekce močového aparátu - Sekundární infekce u virových onemocnění Před použitím Ampicillin Dosierer by měli být příslušní původci zjištěni bakteriologickým průkazem a měla by se stanovit jejich senzitivita na ampicilin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě - přecitlivělosti na peniciliny a cefalosporiny - těžké poruchy funkce ledvin s oligurií a anurií - infekce vyvolané kmeny produkujícími beta-laktamázu Perorální podání přežvýkavcům a koním. 1 Nepoužívat u morčat, křečků a jiných malých hlodavců pro možné ovlivnění střevní flóry s následným úmrtím. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Alergické reakce (kožní, anafylaxe) V případě výskytu nežádoucích účinků vysadit preparát a provést odpovídající symptomatickou terapii. U anafylaxe: adrenalin a/nebo glukokortikoidy i.v./i.m. U alergických kožních reakcí: antihistaminika a/nebo glukokortikoidy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMPICILLIN DOSIERER 50 mg/g perorální pasta pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g pasty obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Ampicillinum trihydricum 57,8 mg (odpovídá 50,0 mg Ampicillinum) Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Nažloutlá pasta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě následujících onemocnění vyvolaných grampozitivními a/nebo gramnegativními kmeny bakterií citlivých na ampicilin u psů a koček: - Infekce respiračního systému - Infekce hltanu - Infekce hrtanu - Infekce trávícího systému - Infekce močového aparátu - Sekundární infekce u virových onemocnění Před použitím Ampicillin Dosierer by měli být příslušní původci zjištěni bakteriologickým průkazem a měla by se stanovit jejich senzitivita na ampicilin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě - přecitlivělosti na peniciliny a cefalosporiny - těžké poruchy funkce ledvin s oligurií a anurií - infekce vyvolané kmeny produkujícími beta-laktamázu Perorální podání přežvýkavcům a koním. Nepoužívat u morčat, křečků a jiných malých hlodavců pro možné ovlivnění střevní flóry s následným úmrtím. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 1 Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Peniciliny a cefalosporiny mohou vyvolat po náhodném sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vdechnutím nebo potřísněním kůže život ohrožující alergické reakce. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Z důvodu možné senzibilizace osob podávajících Preberite celoten dokument