Amlodipin (besilat) Dexcel 5 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Amlodipinbesilat

Dostopno od:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

amlodipine besylate

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2009-09-04

Navodilo za uporabo

221103-palde-amlo-5mg-1654
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November 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN (BESILAT) DEXCEL
® 5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: Amlodipin (als Besilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin beachten?
3.
Wie ist Amlodipin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin (besilat) Dexcel 5 mg enthält den Wirkstoff Amlodipin, der
zur Arzneimittelgruppe der sog. Calciumantagonisten gehört.
Amlodipin wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von
Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer
seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina
bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie
durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin,
indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert,
der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die
Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute
Angina-pectoris-Schmerzen i

Lastnosti izdelka

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221103-spcde-amlo-F-1509
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November 2022
FACHINFORMATION
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AMLODIPIN (BESILAT) DEXCEL
® 5 MG / 10MG TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amlodipin (besilat) Dexcel 5 mg Tabletten
Amlodipin (besilat) Dexcel 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin (besilat) Dexcel 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 6,935 mg Amlodipin als Besilat, entsprechend 5
mg Amlodipin.
Amlodipin (besilat) Dexcel 10 mg Tabletten
Jede Tablette_ _enthält 13,870 mg Amlodipin als Besilat, entsprechend
10 mg Amlodipin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amlodipin (besilat) Dexcel 5 mg Tabletten
Weiße, runde Tabletten.
Amlodipin (besilat) Dexcel 10 mg Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „10“ und einer
Bruchkerbe auf der einen Seite und mit glatter Oberfläche
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hypertonie
•
Chronisch stabile Angina pectoris
•
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin (besilat) Dexcel Tabletten einmal täglich.
Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten
auf maximal 10 mg erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin (besilat) Dexcel zusammen
mit einem Thiazid-Diuretikum, Alphablocker,
Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina kann
Amlodipin (besilat) Dexcel als Monotherapie gegeben
werden oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen
Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate
und/oder eine angemessene Betablocker-Dosis nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiazid-Diuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern ist keine Dosisanpassung von Amlodipin (besilat)
Dexcel nötig.
Besondere Patientengruppen
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_Ältere Pa