Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMIODARON HYDROCHLORID
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
C01BD01
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
5 Ampullen a' 3 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Antiarrhythmics, class II
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1985-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMIODARON EBEWE 150 MG - KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG_ _ Wirkstoff: Amiodaron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amiodaron Ebewe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amiodaron Ebewe beachten? 3. Wie ist Amiodaron Ebewe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amiodaron Ebewe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST AMIODARON EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amiodaron Ebewe gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiarrhythmika genannt werden. Antiarrhythmika sollen Ihren Herzschlag korrigieren, wenn Sie an therapiebedürftigem unregelmäßigem Herzschlag leiden. Es wird angewendet zur Therapie von Herzrhythmusstörungen, die lebensbedrohlich oder stark beeinträchtigend und gegen andere Antiarrhythmika therapieresistent sind oder wenn andere Antiarrhythmika nicht vertragen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMIODARON EBEWE BEACHTEN? AMIODARON EBEWE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Amiodaron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie eine schwere arterielle Hypotonie (niedrigen Blutdruck) haben - wenn Sie an drohendem Herzversagen, Her Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiodaron Ebewe 150 mg - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 3 ml enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid (= 50 mg/ml). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 60 mg Benzylalkohol/3 ml (entspricht 20 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung pH-Wert 2,8-4,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von lebensbedrohlichen oder stark beeinträchtigenden, gegen andere Antiarrhythmika therapieresistente Herzrhythmusstörungen (Last-Line Therapie) oder wenn andere Antiarrhythmika nicht vertragen werden. Ventrikuläre Arrhythmien einschließlich hämodynamisch instabilen Tachykardien: höhergradige komplexe ventrikuläre Extrasystolen rezidivierende Kammertachykardie rezidivierendes Kammerflimmern Supraventrikuläre Arrhythmien: Vorhofflimmern und -flattern paroxysmale Tachykardien AV-Knoten-Tachykardien WPW-Syndrom Amiodaron Ebewe 150 mg - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Die Anwendung von Amiodaron muss unter sorgfältiger kardiologischer Überwachung erfolgen und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung richtet sich nach dem therapeutischen Effekt und der individuellen klinischen Ansprechbarkeit. Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt werden und soll nicht länger als eine Woche verabreicht werden. Anschließend ist eine möglichst niedrige orale Erhaltungsdosis anzustreben. Bei ventrikulären Extrasystolen ist meist eine höhere Dosis erforderlich als bei supraventrikulären. Falls Anzeichen oder Symptome einer Preberite celoten dokument