Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
G04CA01
alfuzosin
10 mg
depottabletter
Markedsført
2005-09-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFUZOSIN ORIFARM 10 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Orifarm 3. Sådan skal du tage Alfuzosin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKEMÅDE Alfuzosin Orifarm hører til en gruppe lægemidler, der kaldes alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfablokkere. ANVENDELSE Alfuzosin Orifarm anvendes til at behandle moderate til svære symptomer på forstørret prostata (blærehalskirtel), også kaldet godartet prostatahypertrofi. Forstørret prostata kan give problemer i form af hyppig og besværet vandladning, især om natten. Alfablokkere afslapper musklerne i prostata og blærehalsen. Det letter urinens udstrømning fra blæren. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORIFARM TAG IKKE ALFUZOSIN ORIFARM - hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre quinazoliner (fx terazosin, doxazosin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alfuzosin Orifarm (angivet i pkt. 6). - hvis du har lidelser, som forårsager et markant blodtryksfald, Preberite celoten dokument
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFUZOSIN "ORIFARM", DEPOTTABLETTER 10 MG 0. D.SP.NR. 21773 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfuzosin "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide, runde tabletter med afrundede kanter uden overtræk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_ 1 depottablet (10 mg) en gang daglig. Første dosis bør tages ved sengetid. Tabletten bør tages umiddelbart efter det samme måltid hver dag. Depottabletten skal synkes hel med en tilstrækkelig mængde væske. _34728_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Pædiatrisk population_ Effekten af alfuzosin er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1). Derfor er alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population. _Ældre (over 65 år)_ Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at dosisjustering normalt ikke er nødvendigt hos ældre patienter. _Nedsat nyrefunktion_ Let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin clearence ≥ 30 ml/min). Dosis reduktion er normalt ikke nødvendigt (se pkt. 5.2). _Svært nedsat nyrefunktion_ Alfuzosin 10 mg depottabletter bør ikke gives til patienter med svært nedsat nyrefunktion, da der ikke foreligger oplysninger om klinisk sikkerhed hos denne patientgruppe (se pkt. 4.4). _Leverinsufficiens _ Alfuzosin formuleret som 10 mg depottabletter er kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion. Efter nøje medicinske overvejelser kunne et præparat med en lav dosis af alfuzosinhydrochlorid være hensigtsmæssig (ifølge relevante dosisinstruktioner for denne patientgruppe). Dosis skal justeres i henhold til patientens behov. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller Preberite celoten dokument