Alfuzosin "Orifarm" 10 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ALFUZOSINHYDROCHLORID

Dostopno od:

Orifarm Generics A/S

Koda artikla:

G04CA01

INN (mednarodno ime):

alfuzosin

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2005-09-05

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALFUZOSIN ORIFARM 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Alfuzosin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKEMÅDE
Alfuzosin Orifarm hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
alfa-adrenoreceptorantagonister eller
alfablokkere.
ANVENDELSE
Alfuzosin Orifarm anvendes til at behandle moderate til svære
symptomer på forstørret prostata
(blærehalskirtel), også kaldet godartet prostatahypertrofi.
Forstørret prostata kan give problemer i form
af hyppig og besværet vandladning, især om natten. Alfablokkere
afslapper musklerne i prostata og
blærehalsen. Det letter urinens udstrømning fra blæren.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORIFARM
TAG IKKE ALFUZOSIN ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre quinazoliner (fx
terazosin, doxazosin) eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Alfuzosin Orifarm (angivet i pkt. 6).
-
hvis du har lidelser, som forårsager et markant blodtryksfald,

Lastnosti izdelka

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFUZOSIN "ORIFARM", DEPOTTABLETTER 10 MG
0.
D.SP.NR.
21773
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfuzosin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, runde tabletter med afrundede kanter uden overtræk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign
prostatahypertrofi
(BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_
1 depottablet (10 mg) en gang daglig. Første dosis bør tages ved
sengetid. Tabletten bør
tages umiddelbart efter det samme måltid hver dag.
Depottabletten skal synkes hel med en tilstrækkelig mængde væske.
_34728_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Effekten af alfuzosin er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til
16 år (se pkt. 5.1). Derfor
er alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population.
_Ældre (over 65 år)_
Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at dosisjustering
normalt ikke er
nødvendigt hos ældre patienter.
_Nedsat nyrefunktion_
Let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin clearence ≥ 30
ml/min).
Dosis reduktion er normalt ikke nødvendigt (se pkt. 5.2).
_Svært nedsat nyrefunktion_
Alfuzosin 10 mg depottabletter bør ikke gives til patienter med
svært nedsat nyrefunktion,
da der ikke foreligger oplysninger om klinisk sikkerhed hos denne
patientgruppe (se pkt.
4.4).
_Leverinsufficiens _
Alfuzosin formuleret som 10 mg depottabletter er kontraindiceret til
patienter med nedsat
leverfunktion. Efter nøje medicinske overvejelser kunne et præparat
med en lav dosis af
alfuzosinhydrochlorid være hensigtsmæssig (ifølge relevante
dosisinstruktioner for denne
patientgruppe).
Dosis skal justeres i henhold til patientens behov.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller