Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/5600 SV tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Skābes alendronicum, Colecalciferolum

Dostopno od:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Koda artikla:

M05BB03

INN (mednarodno ime):

Acid alendronicum, Colecalciferolum

Odmerek:

70 mg/5600 SV

Farmacevtska oblika:

Tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

03-JUL-23

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
DK/H/2577/001-002/IA/009
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA 70 MG/5600 SV TABLETES
_Acidum alendronicum/Colecalciferolum_
(
_Vitaminum_
_D_
_3_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Pirms šo zāļu lietošanas ir īpaši svarīgi izprast 3. punktā
sniegto informāciju.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva un kādam nolūkam
tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva
lietošanas
3.
Kā lietot Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA?
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva ir tabletes, kas satur divas
aktīvās vielas, alendronskābi
(parasti sauc par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D
3
vitamīns.
KAS IR ALENDRONĀTS?
Alendronāts pieder nehormonālu zāļu grupai, ko sauc par
bisfosfonātiem. Alendronāts pasargā no
kaulu masas zuduma, kas rodas sievietēm pēc menopauzes, un palīdz
atjaunot kaulu. Tas samazina
mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku.
KAS IR D VITAMĪNS?
D vitamīns ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama kalcija
absorbcijai un veseliem kauliem. Organisms
kalciju no pārtikas produktiem var uzņem

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
DK/H/2577/001-002/IA/009
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/5600 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 70 mg/5600 SV tablete satur 70 mg alendronskābes (
_Acidum alendronicum_
) nātrija alendronāta
trihidrāta veidā un 140 mikrogramus (5600 SV) holekalciferola (
_Colecalciferolum_
) (D
3
vitamīns).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 70 mg/5600 SV tablete satur līdz 64 mg bezūdens laktozes, 1,67
mg nātrija un 27,5 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/5600 SV tabletes:
neregulāra taisnstūra formas, baltas
vai gandrīz baltas, raibas tabletes ar iegravējumu 5600 vienā
pusē, garums 11,4±0,2 mm un platums
7,2 ± 0,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva tabletes indicētas
osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes
periodā sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku. Tās
samazina mugurkaula un gūžas kaulu
lūzuma risku.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi nedēļā.
Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva devu,
viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir
atcerējušies. Nav jālieto divas tabletes
vienā dienā, bet jāatgriežas pie ierastās lietošanas – viena
tablete vienu reizi nedēļā viņu izvēlētajā
nedēļas dienā.
Ņemot vērā osteoporozes norises procesu, Alendronic
acid/Colecalciferol Zentiva ir paredzēts
ilgstošai lietošanai. Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks
ar bisfosfonātiem nav noteikts. Periodiski
jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, ņemot vērā
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva
ieguvumu un iespējamo risku katram pacientam individuāli, it īpaši
pēc 5 vai vairāk gadu ilgas
lietošanas.
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
DK/H/2577/001-002/