Akineton 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Biperidēna laktāts

Dostopno od:

Desma GmbH, Germany

Koda artikla:

N04AA02

INN (mednarodno ime):

Biperideni lactas

Odmerek:

5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Šķīdums injekcijām

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

Saskaņots ZVA 21.03.2011.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AKINETON 5
MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Biperideni lactas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
-
šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam
ārstam vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Akineton šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Akineton šķīduma injekcijām lietošanas
3. Kā lietot Akineton šķīdumu injekcijām
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Akineton šķīdumu injekcijām
6. Sīkāka informācija
1.
KAS IR AKINETON ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Akineton šķīdums injekcijām ir antiholīnerģisks
līdzeklis/pretparkinsonisma līdzeklis, ko lieto šādos
gadījumos:
-
Parkinsona sindroms, īpaši muskuļu stīvums (rigiditāte) un
trīce;
-
Kustību traucējumi (ekstrapiramidāli simptomi), ko izraisa dažas
zāles, kas iedarbojas uz centrālo
nervu sistēmu (neiroleptiskie līdzekļi) un citas vielas ar
līdzīgu darbības veidu, piemēram, mēles, rīkles
spazmas, traucēts muskuļu tonuss (distonija), nemiers (akatīzija)
un citas Parkinsona sindromam
līdzīgas sūdzības - pseidoparkinsonisms;
-
Saindēšanās ar nikotīnu;
-
Saindēšanās ar fosfororganiskajiem savienojumiem.
-
Injekciju šķīdums īpaši indicēts, kad vēlama ātra iedarbība
vai sākot terapiju smagos Parkinsona
sindroma gadījumos.
2.
PIRMS AKINETON ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS
NELIETOJIET AKINETON ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir paaugstināta jutība pret bi

Lastnosti izdelka

Saskaņots ZVA 21.03.2011.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Akineton 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur:
Aktīvā viela: 5 mg biperidēna laktāta (
_Biperideni lactas_
), kas atbilst 3,9 mg biperidēna.
Palīgviela: nātrija laktāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums bez suspendētām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Parkinsona sindroms, īpaši muskuļu rigiditāte un trīce.
-
Ekstrapiramidāli simptomi, piemēram, akūta distonija, akatīzija un
pseidoparkinsonisms, ko izraisījuši
neiroleptiskie līdzekļi un citas zāles ar līdzīgu darbības
mehānismu.
Perorālām zāļu formām arī:
-
Citi ekstrapiramidāli kustību traucējumi, piemēram, ģeneralizēta
un segmentāla distonija, Mežē
sindroms, blefarospazmas, spastisks greizais kakls.
Papildus injekciju šķīdumam:
-
Saindēšanās ar nikotīnu.
-
Saindēšanās ar fosfororganiskajiem savienojumiem.
Piezīme
-
Injekciju šķīdums īpaši indicēts, kad vēlama ātra iedarbība
vai sākumterapijai smagos Parkinsona
sindroma gadījumos, kā arī pacientiem ar apgrūtinātu rīšanu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Šīs zāles jātitrē individuāli.
_Akineton 5 mg/ml šķīdums injekcijām _
_ _
_Parkinsona sindroms _
Smagu gadījumu un okulogīriskas krīzes ārstēšanas sākumā
intramuskulāras injekcijas vai lēnas intravenozas
injekcijas veidā vairākās devās, kas sadalītas vairākās devās
lietošanai dienas laikā, ievada 10 – 20 mg
biperidēna laktāta (= 2 – 4 ml injekciju šķīduma).
_Zāļu_
_ _
_lietošanas izraisīti ekstrapiramidāli simptomi _
_ _
Saskaņots ZVA 21.03.2011.
Pieaugušie un pusaudži no 16 gadu vecuma
2,5 – 5 mg biperidēna laktāta (= 0,5 – 1 ml injekciju
šķīduma) vienā devā intramuskulāras injekcijas vai lēnas
intravenozas injekcijas veidā. Nepieciešamības gadījumā pēc 30
minūtēm va