AeroBec N 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

R03BA01

INN (mednarodno ime):

beclomethasone dipropionate

Odmerek:

100 mikrogram/dosis

Farmacevtska oblika:

inhalationsspray, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AEROBEC
®
100 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
Beclometasondipropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil
vide. Lægen har ordineret Aerobec til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen
eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE AEROBEC.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Aerobec indeholder et binyrebarkhormon (beclometasondipropionat),
som hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene, så luften
lettere kan passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
• Aerobec virker ved at mindske antallet af astmaanfald og
astmasymptomer såsom åndenød, hvæsen og følelse af trykken i
brystet.
• Du skal bruge Aerobec til at forebygge astmaanfald. Aerobec virker
ikke på astmaanfald der er i gang.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC
BRUG IKKE AEROBEC
• hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat, eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Aerobec (angivet i punkt 6.).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
• Aerobec er en forebyggende behandling og virker ikke på
pludselige anfald af åndenød. I tilfælde af pludseligt anfald af
åndenød skal du
bruge din korttidsvirkende anfaldsmedicin, som du alt

Lastnosti izdelka

11. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AEROBEC N, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
AeroBec N
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 100 mikrogram/dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (orifarm)
Farveløs opløsning i en inhalator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
AreoBec N er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år og
opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
Specielle patientgrupper
Børn fra 5 år og opefter
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
_52557_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser. Kan med fordel doseres i Aerochamber Plus
TM
spacer.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis AreoBec N
50 mikrogram/dosis
og AreoBec N 100 mikrogram/dosis giver samme kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
Administration
AreoBec N er kun beregnet til oral inhalation.
For at AreoBec N inhalationsspray skal være effektiv, skal den
anvendes regelmæssigt. Den
terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling og maksimal
effekt opnås efter 2-3 uger.
Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres
efter astmaens
sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende
kontrol, bør dosis gradvist
reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patientinformationen før brug og
instrueres grundigt i korrekt brug
af in