Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
G.L. Pharma GmbH
N05AH03
Olanzapine
20 mg
smeltetabletter
2010-07-19
17. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AEDON, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 26151 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aedon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 57,60 mg lactose. 10 mg Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 115,10 mg lactose. 15 mg Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 172,70 mg lactose. 20 mg Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 230,30 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _43808_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg Gule, runde, bikonvekse smeltetabletter med en diameter på 6,0 mm±0,1 mm og en tykkelse på 2,6 mm±0,2 mm. 10 mg Gule, flade, runde smeltetabletter med en diameter på 8,2 mm±0,1 mm og en tykkelse på 2,4 mm±0,2 mm. 15 mg Gule, runde, bikonvekse smeltetabletter med dimensionerne 10,0 mm±0,1 mm og en tykkelse på 3,1 mm±0,2 mm. 20 mg Gule, runde, flade smeltetabletter med dimensionerne 11,2 mm±0,1 mm og en tykkelse på 2,7 mm±0,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. _Manisk episode_ Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt Preberite celoten dokument