Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

NALTREXONHYDROCHLORID

Dostopno od:

Orpha Devel Handels- und Vertr.

Koda artikla:

N07BB04

INN (mednarodno ime):

naltrexone

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2010-05-06

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter
Naltrexonhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
medicinen, da den indeholder
oplysninger, der er vigtige for dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret lægemidlet til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger. Dette
gælder også mulige bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse for Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Adepend 50 mg
filmovertrukne tabletter
3.
Sådan skal du tage Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring af Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter
6.
Pakkens indhold og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE FOR ADEPEND 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter bruges som en del av af et
omfattende behandlingsprogram mod
alkoholafængighed, for at reducere risikoen for tilbagefald, som
supplerende behandling ved abstinenser og
for at reducere trangen til alkohol.
Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter nedsætter alkoholindtagelsen i
udstrakt grad, da trangen til alkohol
nedsættes. Flere patienter er i stand til at opretholde afholdenhed
og undgå tilbagefald.
Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter medfører ikke afhængighed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADEPEND 50 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Tag ikke Adepend 50 mg filmovertrukne tabletter
-
hvis du er allergisk overfor naltrexonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer indeholdt i
lægemidlet (se pkt. 6)
-
hvis du tager eller har taget opioidholdig medicin
-
hvis du er opioidafhængig (uden at have fuldført afvænning)
-
hvis din urinprøve viser positiv

Lastnosti izdelka

13. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADEPEND, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26959
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adepend
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg naltrexonhydrochlorid.
Hjælpestof: Indeholder 126,755 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Kapselformet, beige, filmovertrukket tablet med en delekærv på begge
sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Adepend anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram mod
alkoholisme for at
reducere risikoen for tilbagefald, som understøttende behandling ved
abstinenser og for at
reducere trangen til alkohol.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Forud for behandlingen skal det sikres, at patienten ikke har opioider
i kroppen (se
ligeledes pkt. 4.4).
Behandling med naltrexon bør ifølge nationale retningslinjer kun
startes og monitoreres af
læger, som har erfaring med behandling af alkoholafhængige
patienter.
Behandlingen med naltrexon bør kun foretages hos patienter, som ikke
har haft opioider i
kroppen i en tilstrækkelig lang tidsperiode (se pkt. 4.4).
_dk_hum_46067_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Behandlingen bør startes med lave doser af naltrexon i henhold til
planen for
induktionsbehandling.
Doser, der overstiger 150 mg, endog bare en enkelt dag, kan resultere
i en øgning i
bivirkninger og anbefales derfor ikke.
Voksne
Den anbefalede dosis af naltrexonhydrochlorid til voksne er 50 mg
daglig (1 tablet daglig).
Børn og unge (<18 år)
Det frarådes at anvende Adepend 50 mg filovertrukne tabletter til
børn og unge under 18
år ved denne indikation, da der ikke foreligger data vedrørende
sikkerhed og virkning.
Ældre
Sikker brug til behandling af opiatafhængighed hos ældre er ikke
klarlagt.
Patienter med lever- og/eller nyresygdomme
Adepend 50 mg filovertrukne tabletter er kontraindiceret hos patienter
med alvorlige lever-
og/eller nyresygdomme.
Adepend 50 mg filovertrukne ta