ACTAL 360 Milligram Tablets

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

ALEXITOL SODIUM

Dostopno od:

Seven Seas Ltd

INN (mednarodno ime):

ALEXITOL SODIUM

Odmerek:

360 Milligram

Farmacevtska oblika:

Tablets

Status dovoljenje:

Withdrawn

Datum dovoljenje:

2008-08-31

Lastnosti izdelka

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Actal 360mg Orodispersible Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Alexitol Sodium 360mg.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible Tablet
A round, flat bevel-edged tablet with ‘Actal’ embossed on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an antacid.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Actal tablets are for oral administration only.
_Adults and Elderly: _Two tablets to be dissolved on the tongue up to 8 times per day. The dose may be repeated as
required. Do not take more than 16 tablets in 24 hours.
_Children: _Not suitable for children under 12 years of age.
4.3 CONTRAINDICATIONS
There are no known contraindications.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If symptoms persist, consult your doctor. Keep out of the reach of children.
Aluminium hydroxide may cause constipation due to its astringent action.
Aluminium hydroxide may lead to a phosphate depletion syndrome, particularly in patients on a low phosphate diet e.g.
malnutrition.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Antacids may reduce the absorption of other drugs, including tetracyclines, digoxin and vitamins.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 18/09/2007_
_CRN 2039484_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There is inadequate evidence of safety of Actal in human pregnancy, but it has been in wide use for many years
without apparent ill consequence. However, careful consideration should be given before treating pregnant patients
with Actal, particularly during the first trimester.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRI