ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

aciclovir 5 g

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

D06BB03

INN (mednarodno ime):

aciclovir 5 g

Odmerek:

5 g

Farmacevtska oblika:

Crème

Sestava:

pour 100 g de crème > aciclovir 5 g

Pot uporabe:

cutanée

Enote v paketu:

1 tube(s) aluminium de 10 g

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIVIRAUX

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux pour usage local, Code ATC : D06BB03.Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescription médicale.En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu’auparavant.

Povzetek izdelek:

ACICLOVIR 5 % - ZOVIRAX 5 %, crème - ACTIVIR 5 POUR CENT, crème

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2003-01-21

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
Dénomination du médicament
ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux pour usage local, Code ATC
: D06BB03.
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon
prescription médicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les
virus latents. Après traitement, le malade
restera donc exposé à la même fréquence de récidive
qu’auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ACICLOVIR
SANDOZ 5 %, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aciclovir, au
valaciclovir ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir.....................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : 150 mg de propylèneglycol par gramme de
crème et alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la primo infection génitale à virus Herpes simplex et
des récurrences ultérieures
éventuelles.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus
latents. Après traitement, le malade
restera donc exposé à la même fréquence de récidive
qu'auparavant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les
premiers signes de l'infection.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 5 jours. La durée
de traitement ne doit pas dépasser 10
jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’application oculaire, intrabuccale ou intravaginale de la crème
n’est pas recommandée en raison du
risque d’irritation.
Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients
atteints du sida ou patients ayant eu
une greffe de moelle osseuse), une administration de l’aciclovir par
voie orale doit être envisagée. Il est
recommandé à ces patients de consulter un médecin concernant le
traitement de toute infection.
Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de
crème. Le propylèneglycol peut
causer une irritation cutanée.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des
réactions cutanées local