Aciclodan 400 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ACICLOVIR

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

J05AB01

INN (mednarodno ime):

Zovirax

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1998-05-11

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Aciclodan 400 mg tabletter
Aciclovir
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige informationer.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Aciclodan til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclodan
3.
Sådan skal du tage Aciclodan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Aciclodan tilhører gruppen af lægemidler, der er effektive overfor
virusinfektioner (antivirale
stoffer).
Aciclodan 400 mg tabletter anvendes til:

behandling af Varicella zoster virusinfektioner (helvedesild) på hud
og slimhinder hos
patienter med et intakt immunsystem; specielt når der forventes et
alvorligt forløb af
infektionen.

forebyggelse af alvorlige tilstande af hyppigt tilbagevendende herpes
på kønsorganerne hos
patienter med et intakt immunsystem.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLODAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisninger og oplysninger på doseringsetiketten.
Tag ikke Aciclodan

hvis du er allergisk overfor aciclovir, valaciclovir eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Aciclodan 400 mg tabletter anført i pkt. 6.
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Aciclodan 400
mg.

hvis din nyrefunktion er nedsat, eller hvis du tilhører den ældre
del af befolkningen. Dosis
skal justeres, og du

Lastnosti izdelka

27. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACICLODAN, TABLETTER 400 MG
0.
D.SP.NR.
09655
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aciclodan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder aciclovir 400 mg.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 1,37 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, bikonveks, hvid tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Varicella zoster virus (helvedesild) infektioner af hud
og slimhinder hos
immunkompetente patienter, hos hvem der kan forventes et alvorligt
sygdomsforløb.
Profylakse af alvorlige tilstande af hyppigt gentagne genital herpes
infektioner hos
immunkompetente patienter.
_dk_hum_18632_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Behandling af Varicella virusinfektioner_
800 mg aciclovir 5 gange daglig, ca. hver 4. time. Udelad natdosis.
Behandling bør
iværksættes inden for 48 timer efter infektionens tilsynekomst.
Behandlingen bør vare i 7
dage.
Hos patienter, der her gennemgået en knoglemarvstransplantation,
eller hos patienter med
nedsat optagelsesevne fra mave-tarm-kanalen bør der primært
iværksættes intravenøs
indgivelse med aciclovir.
_Profylakse af regelmæssigt tilbagevendende genital herpes
virusinfektioner_
Anbefalet dosis for immunkompetente patienter 400 mg aciclovir 2 gange
daglig, dvs. hver
12. time.
_Ældre _
Muligheden for nedsat nyrefunktion hos ældre bør vurderes og dosis
bør afpasses derefter (se
dosis ved nedsat nyrefunktion ovenfor).
For ældre patienter, som tager høje, orale doser af aciclovir, bør
der sikres passende
væskeindtag.
_Nedsat nyrefunktion_
Der bør udvises forsigtighed, når aciclovir administreres til
patienter med nedsat
nyrefunktion.
Der bør sikres passende væskeindtag.
Til behandling af herpes zoster infektioner anbefales det at justere
doseringen til 800 mg
aciclovir to gange daglig med ca. 12 timers interval til patienter med
alvorligt nedsat
nyrefunktion (kreatinin clearance mindre end