Abboticin 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

Dostopno od:

Amdipharm Limited

Koda artikla:

J01FA01

INN (mednarodno ime):

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1957-05-07

Navodilo za uporabo

1
_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ABBOTICIN, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 G
erythromycinlactobionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Abboticin
3.
Hvordan du får Abboticin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Abboticin indeholder et bakteriehæmmende antibiotikum af
makrolidgruppen.
Abboticin anvendes til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
Abboticin anvendes fortrinsvis ved bakterielle luftvejsinfektioner
såsom lungebetændelse. Abboticin
anvendes også ved kønssygdomme forårsaget af klamydiabakterien.
Abboticin anvendes desuden til behandling af mellemørebetændelse,
halsbetændelse, lungebetændelse
og ved hudinfektioner hos personer som ikke tåler penicillin eller
hvor penicillin er upassende af andre
grunde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ABBOTICIN
DU MÅ IKKE FÅ ABBOTICIN
•
hvis du er allergisk over for erythromycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Abboticin
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du er allergisk over for anden medicin af samme type (makrolider)
•
hvis du har unormalt lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet
(hypomagnesiæmi eller
hypokaliæmi)
•
hvis du eller nogen i din familie har eller har haft
hjerterytmeforstyrrelser (ventriku

Lastnosti izdelka

20. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ABBOTICIN, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
0748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Abboticin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycin 1 g som erythromycinlactobionat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer
såsom pneumoni
forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_
(ornitose) eller _Chlamydia _
_pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_. I de
følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med
penicillinoverfølsomhed eller
hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut
mellemørebetændelse.
Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner.
Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til
officielle og lokale
retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt
anvendelse af midler, der dræber
eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun
anvendes, når brug af
penicillinderivater ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne: 1 g i døgnet fordelt på 2-4 doser i.v. Dosis kan ved behov
øges til 4 g pr. døgn ved
alvorlige infektioner.
Nedsat leverfunktion:
Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
_dk_hum_09260_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Nedsat nyrefunktion:
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min))
bør kun have 50 – 75
% af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige
doseringsintervaller.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion.
_Pædiatrisk population:_
20-50 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i.v
_Administration _
Da hurtig infusion i højere grad er forbundet med arytmier eller
hypotension, anbefales det, at
Abboticin infusionsvæske, opløsning administreres langsomt. Dette
bør især være gældende
for patienter m