Xylocain Dental Adrenalin 20 mg/ml + 12,5 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

adrenalintartrat; lidokainhydrokloridmonohydrat

Dostupné z:

Paranova Läkemedel AB

ATC kód:

N01BB52

INN (Medzinárodný Name):

adrenalintartrat; lidokainhydrokloridmonohydrat

Dávkovanie:

20 mg/ml + 12,5 mikrogram/ml

Forma lieku:

Injektionsvätska, lösning

Zloženie:

adrenalintartrat 22,7 mikrog Aktiv substans; lidokainhydrokloridmonohydrat 21,33 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2016-06-09

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN 20 MG/ML + 12,5 MIKROGRAM/ML
INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
lidokainhydroklorid + adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med tandläkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Xylocain Dental adrenalin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Xylocain Dental adrenalin
3.
Hur du använder Xylocain Dental adrenalin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xylocain Dental adrenalin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xylocain Dental adrenalin är ett lokalbedövningsmedel, som används
till bedövning vid
tandbehandling och tandoperationer. Det innehåller lidokain som
hindrar nervsignalerna och adrenalin
som har kärlsammandragande effekt så att bedövningen sitter kvar i
tandköttet. Effekten av
bedövningen kommer snabbt, och sitter kvar i cirka 60 minuter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN
ANVÄND INTE XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN
-
om du är allergisk mot lidokain eller adrenalin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6) eller liknande lokalbedövningsmedel.
-
om du har sköldkörtelsjukdom eller allvarlig hjärtsjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med tandläkare om du har någon hjärtsjukdom, högt blodtryck,
blodbrist, njur- eller
leversjukdom eller nedsatt allmäntillstånd eftersom det kräver
speciell uppmärksamhet.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN
Tala om för tandläkare eller apotekspersonal om du använder,
nyligen har använt el

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Xylocain Dental adrenalin 20 mg/ml + 12,5 mikrog/ml injektionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller lidokainhydroklorid 20 mg och adrenalin 12,5 µg
Beträffande hjälpämnen se 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalanestesi inom odontologin, t ex vid operationer, komplicerade
extraktioner och vid
parodontal kirurgi. Xylocain Dental adrenalin ger god blodtomhet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Nedanstående doser är riktlinjer och doseringen ska anpassas till
den enskilda patientens
ålder, vikt och allmäntillstånd.
Vanligen 1-2 ml (20-40 mg lidokainhydroklorid). Dosen 200 mg
lidokainhydroklorid bör inte
överskridas (5 cylinderampuller = 180 mg). Högre doser kan ges vid
speciella behov t ex
käkkirurgiska ingrepp.
Försiktighet bör iakttas för att undvika en oavsiktlig, snabb
intravaskulär injektion, som kan
ge toxiska effekter. Dosen injiceras långsamt med noggrann aspiration
före och under
injektionen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för lokalanestetika av amidtyp.
Adrenalinhalten 12,5 µg/ml anses kontraindicera preparatet vid
tyreotoxikos och svåra
hjärtsjukdomar, i synnerhet då takykardi föreligger.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Patienten bör uppmärksammas på att bedövningen kan öka risken
för skador på läppar, tunga,
kindernas slemhinna eller gommens mjukdelar. Intag av föda bör
undvikas tills bedövningen
har släppt.
Dentala lokalanestetika innehåller höga koncentrationer av verksam
substans. Detta gör att
en snabb injektion under högt tryck med cylinderampull, kan leda till
komplikationer även
efter administrering av små volymer (se 4.9
_Överdosering_
). Risken är speciellt hög vid
oavsiktlig intravaskulär injektion, då läkemedlet kan förflytta
sig i retrograd riktning.
Intraarteriell injektion i huvud- och halsregionen medför dessutom
att läkemedlet når hjärnan i
högre koncentrationer än vid i