Wellvone Fahrwerk

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

atovaquonum

Dostupné z:

GlaxoSmithKline AG

ATC kód:

P01AX06

INN (Medzinárodný Name):

atovaquonum

Forma lieku:

Fahrwerk

Zloženie:

atovaquonum 750 mg, alcohol benzylicus 50 mg, xanthani gummi, poloxamerum 188, saccharinum natricum corresp. natrium 0.95 mg, aromatica (Vielfrucht) cum aurantii dulcis aetheroleum, aurantii dulcis aetheroleum concentratum, propylenglycolum, alcohol benzylicus 0.66 mg, vanillinum, acetaldehydum, ethylis butyras et amylis acetas, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 5 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Die Pneumocystis carinii Pneumonie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1996-05-29

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Wellvone
GlaxoSmithKline AG
Was ist Wellvone und wann wird es angewendet?
Wellvone ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung einer
speziellen Art von
Lungenentzündung, nämlich der Pneumocystis carinii Pneumonie (PCP),
die vor allem bei AIDS-
Patienten vorkommt.
Wellvone wird bei Patienten angewendet, bei denen eine Behandlung mit
Cotrimoxazol wegen
Unverträglichkeitszeichen, wie z.B. Hautausschlag, Übelkeit und
Erbrechen, nicht möglich ist.
Wellvone ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin
einzunehmen.
Wann darf Wellvone nicht eingenommen werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Atovaquon oder
gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates darf Wellvone
nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Wellvone Vorsicht geboten?
Wellvone wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung
verschrieben. Wellvone ist
nicht bei jeder Art von Lungenentzündung wirksam. Deshalb ist es
notwendig, dass vor jeder
Behandlung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin die Ursache bzw. der
Erreger Ihrer Lungenerkrankung
festgestellt wird.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Erbrechen
leiden, oder wenn Sie nur
ungenügend Nahrung aufnehmen können, damit die Behandlung falls
notwendig angepasst werden
kann. Wellvone muss immer mit einer vollen Mahlzeit eingenommen
werden, damit es in wirksamen
Mengen ins Blut aufgenommen wird (siehe auch «Wie verwenden Sie
Wellvone?»).
Die gleichzeitige Einnahme von Wellvone mit Rifampicin oder Rifabutin,
Arzneimittel zur Behandlung
von Tuberkulose, sollte

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Wellvone®
GLAXOSMITHKLINE
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Atovaquonum (Hydroxynaphthoquinon).
_Hilfsstoffe:_ Saccharinum, Aromatica, Vanillinum, Conserv.: Alcohol
benzylicus, Excip. ad suspensionem pro 5 ml.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
5 ml Suspension enthalten 750 mn Atovaquon.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Wellvone ist indiziert zur:
–
Prophylaxe der _Pneumocystis carinii_ Pneumonie (PCP) bei Patienten,
die überempfindlich sind nenenüber Cotrimoxazol.
Die klinische Erfahrunn ist auf HIV-infizierte Patienten, die ein
besonderes Risiko für PCP haben (z.B. CD4-Lymphozytenzahl <200/mm²
resp. 15% der Lymphozytenzahl oder mit einer früheren Episode von
PCP) und auch überempfindlich sind nenenüber Cotrimoxazol, benrenzt.
–
Behandlunn einer akuten, leichten bis mittelschweren _Pneumocystis _
_carinii_ Pneumonie (PCP) (alveolärer-arterieller Sauerstofnradient
(A-a)
DO
2
] ≤45 mm Hn (6 kPa) und arterieller Sauerstofdruck (PaO
2
) ≥60 mm
Hn (8 kPa) bei einneatmeter Zimmerluft) bei Patienten, die
überempfindlich sind auf eine Cotrimoxazol-Therapie.
Dosierunn/Anwendunn
_Übliche Dosierung bei Erwachsenen_
–
Prophylaxe der _Pneumocystis carinii_ Pneumonie (PCP):
Die empfohlene Dosis betränt 1× tänlich 1500 mn (entspricht 1×
tänl. 2
Messlöfel zu 5 ml) zusammen mit einer vollen Mahlzeit.
Therapiedauer: Von den 986 Patienten, welche im Rahmen klinischer
Studien zur PCP-Prophylaxe Wellvone Suspension erhielten, wurden 473
länner als 6 Monate und 298 länner als 12 Monate behandelt.
–
Behandlunn der _Pneumocystis carinii_ Pneumonie (PCP):
Die empfohlene Dosierunn betränt 2× tänlich 750 mn (entspricht 2×
tänl. 1 Messlöfel zu 5 ml) für 21 Tane.
Die Suspension muss zusammen mit einer Mahlzeit einnenommen
werden.
Bei Patienten mit Schluckbeschwerden und die nicht fähin sind, zwei
Mahlzeiten einzunehmen, kann eine tänliche Dosis von 1500 mn
(entspricht 1× tänl. 2 Messlöfeln zu 5 ml) zusammen mit der einen
Mahlzeit über 21 Tane neneben werden.
_Spezielle D