Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bupropionum INN hýdróklóríð
Lyfjaver ehf.
N06AX12
Bupropionum
300 mg
Tafla með breyttan losunarhraða
(R) Lyfseðilsskylt
072374 Askja Hvít ógegnsæ háþéttnipólýetýlenglös (HDPE) sem innihalda þurrkhylki úr viðarkolum/kísilgeli og eru lokuð með barnaöryggi og innsigli (induction heat seal membrane). V1029; 584402 Askja Hvít ógegnsæ HDPE glös V1086
Samhliða innflutningur leyfi
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS WELLBUTRIN RETARD 150 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA WELLBUTRIN RETARD 300 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA búprópíónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Wellbutrin Retard og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Wellbutrin Retard 3. Hvernig nota á Wellbutrin Retard 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Wellbutrin Retard 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM WELLBUTRIN RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Wellbutrin Retard er lyf sem læknirinn hefur ávísað til meðferðar gegn þunglyndi. Það er talið hafa áhrif á efni í heilanum, sem nefnast _noradrenalín_ og _dópamín_ . 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA WELLBUTRIN RETARD Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkiðmiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA WELLBUTRIN RETARD • EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI fyrir búprópíóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • EF ÞÚ TEKUR ÖNNUR LYF SEM INNIHALDA BÚPRÓPÍÓN . • EF ÞÚ HEFUR VERIÐ GREIND(UR) MEÐ FLOGAVEIKI EÐA HEFUR SÖGU UM KRAMPA . • EF ÞÚ ERT MEÐ, eða hefur verið með, ÁTRÖSKUN (t.d. lotugræðgi eða lystarstol). Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Wellbutrin Retard (Lyfjaver) 150 mg töflur með breyttan losunarhraða. Wellbutrin Retard (Lyfjaver) 300 mg töflur með breyttan losunarhraða. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur búprópíónhýdróklóríð 150 mg eða 300 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla með breyttan losunarhraða. 150 mg tafla: Rjómahvít til fölgul kringlótt tafla með „GS 5FV 150“ áprentað með svörtu bleki á aðra hliðina og hina hliðina auða. 300 mg tafla: Rjómahvít til fölgul kringlótt tafla með „GS 5YZ 300“ áprentað með svörtu bleki á aðra hliðina og hina hliðina auða. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Wellbutrin Retard (GlaxoSmithKline Pharma A/S). 5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Wellbutrin Retard (GlaxoSmithKline Pharma A/S). 6. LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 HJÁLPAREFNI TÖFLUKJARNI: Pólývínýlalkóhól Glýserýltvíbehenat TÖFLUHÚÐ: Fyrsta húð: Önnur húð: Etýlsellulósi Makrógól 1450 Póvídon K-90 Metakrýlsýruatýlekrýlat-samfjölliðudreifa (Eudragit L30 D-55) Makrógól 1450 Kísiltvíoxíð Tríetýlsítrat 2 PRENTBLEK: Svart prentblek (Opacode S-1-17823). Opacode S-1-17823 samanstendur af gljálakki ~45% (20% esteruðu), svörtu járnoxíði (E172) og ammóníumhýdroxíði 28%. 6.2 ÓSAMRÝMANLEIKI Á ekki við. 6.3 GEYMSLUÞOL 18 mánuðir. 6.4 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi. 6.5 GERÐ ÍLÁTS OG INNIHALD Hvít ógegnsæ háþéttnipólýetýlenglös (HDPE) sem innihalda þurrkhylki úr viðarkolum/kísilgeli og eru lokuð með barnaöryggi og innsigli (induction heat seal membrane). 150 mg: 30 og 90 (3 x 30) töflur. 300 mg: 30 og 90 (3 x 30) töflur. Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar. 6.6 SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN Engin sérstök fyrirmæli um förgun. 7. MARKAÐSLEYFISHAFI _LEYFI TIL SAMHLIÐA INNFLUTNINGS OG MERKINGAR: _ Lyfjaver e Prečítajte si celý dokument