Wariviron 400mg Tablette

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Aciclovir

Dostupné z:

Walter Ritter GmbH + Co.KG

ATC kód:

J05AB01

INN (Medzinárodný Name):

acyclovir

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Aciclovir 400.mg

Stav Autorizácia:

gültig

Príbalový leták

WARIVIRON 400 mg Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
WARIVIRON 400 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist WARIVIRON 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von WARIVIRON 400 mg beachten?
3. Wie ist WARIVIRON 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist WARIVIRON 400 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST WARIVIRON 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WARIVIRON 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Virusinfektionen (Virostatikum).
Anwendungsgebiete

Gürtelrose (Herpes zoster)

zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen
Patienten
mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines
erhöhten Infektionsrisikos,
z. B. nach Organtransplantationen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WARIVIRON 400 MG BEACHTEN?
WARIVIRON 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Für die Anwendung von Aciclovir zur Vorbeugung von
Herpes-simplex-Erkrankungen bei
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine Daten vor.
Daher sollten Sie
Wariviron 400 mg für dieses

Súhrn charakteristických

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
WARIVIRON 400 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Herpes zoster (Gürtelrose).
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei stark
immunsupprimierten
erwachsenen Patienten, wenn diese einem erhöhten Infektionsrisiko
ausgesetzt sind, z. B.
nach Organtransplantationen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_Herpes zoster _
800 mg Aciclovir (2 Tabletten) 5-mal tagsüber im Abstand von 4
Stunden (tägliche
Gesamtdosis 4000 mg).
_Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei stark
immunsupprimierten Patienten _
_mit erhöhtem Infektionsrisiko _
Bei stark immunsupprimierten Patienten, wenn diese einem erhöhten
Infektionsrisiko
ausgesetzt sind, z. B. nach Organtransplantationen 400 mg Aciclovir (1
Tablette) 4-mal
täglich im Abstand von 6 Stunden (tägliche Gesamtdosis 1600 mg).
Immunsupprimierte Patienten
Bei stark immunsupprimierten Patienten oder bei Patienten mit
gestörter enteraler
Resorption ist die intravenöse Infusion von Aciclovir mittels
hierfür geeigneter
Darreichungsformen in Erwägung zu ziehen.
Ältere Patienten
Die Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung bei älteren Patienten
muss berücksichtigt und die
Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe „Dosierung bei
eingeschränkter
Nierenfunktion“ weiter unten). Bei älteren Patienten, die hohe
orale Aciclovir-Dosen erhalten,
sollte für eine angemessene Flüssigkeitszufuhr gesorgt werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Anwendung von Aciclovir bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion ist Vorsicht
geboten.
Es ist auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die folgende
Dosisanpassung
empfohlen:
DOSIE