Voltaren ophtha 1 mg/ml Augentropfen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Diclofenac-Natrium

Dostupné z:

Laboratoires Théa S.A.S. (3229973)

ATC kód:

S01BC03

INN (Medzinárodný Name):

Diclofenac sodium

Forma lieku:

Augentropfen

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Milligramm

Spôsob podávania:

Eintropfen in den Bindehautsack

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1991-06-10

Príbalový leták

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voltaren ophtha und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren ophtha beachten?
3.
Wie ist Voltaren ophtha anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren ophtha aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOLTAREN OPHTHA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren ophtha ist ein Augenarzneimittel (Ophthalmikum) aus der
Gruppe der nicht steroidalen
entzündungshemmenden Substanzen (NSAIDs).
Voltaren ophtha wird angewendet:
-
Zur Behandlung postoperativer Entzündungssymptome, z. B. nach
Staroperationen oder
Laserbehandlungen (präoperativer Behandlungsbeginn).
-
Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
operativen Eingriffen am Auge
(präoperative Anwendung).
-
Zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Veränderungen am Augenhintergrund
(zystoides
Makulaödem) nach (Katarakt-)Staroperationen (präoperativer
Behandlungsbeginn).
-
Zur entzündungshemmenden, schmerzhemmenden und abschwellenden
Behandlung bei allen
nicht infektiösen Entzündungen des Auges, die mit einer Erhöhung
der
Prostaglandinkonzentrationen im Gewebe oder Kammerwasser verbunden

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren ophtha 1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,0014 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend 0,05 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
zur Behandlung postoperativer Entzündungssymptome, z. B. nach
Staroperationen oder
Laserbehandlungen (präoperativer Behandlungsbeginn);
-
zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
operativen Eingriffen am Auge
(präoperative Anwendung);
-
zur Prophylaxe von Veränderungen am Augenhintergrund (zystoides
Makulaödem) nach
(Katarakt-) Staroperationen (präoperativer Behandlungsbeginn);
-
zur schmerzhemmenden, entzündungshemmenden und abschwellenden
Behandlung bei allen
nicht infektiösen Entzündungen des Auges, die mit einer Erhöhung
der Prostaglandin-
Konzentrationen im Gewebe oder Kammerwasser verbunden sind;
-
bei chronischen nicht infektiösen Entzündungen des vorderen
Augenabschnittes, wie z. B. der
Bindehaut (Konjunktivitis), der Horn- und Bindehaut
(Keratokonjunktivitis) und der Lederhaut
(Episkleritis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Soweit nicht anders verordnet, wird 3- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in
den Bindehautsack des
erkrankten Auges eingetropft.
Bei der Anwendung im Zusammenhang mit operativen Eingriffen am Auge
ist am Operationstag,
verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden vor
Operationsbeginn, 5-mal 1 Tropfen in den
Bindehautsack des zu operierenden Auges zu tropfen.
Bei der Vorbeugung des zystoiden Makulaödems nach Staroperationen
wird eine 6-monatige
Behandlungsdauer empfohlen.
Bei den übrigen Anwendungsgebieten erfolgt die Behandlung bis zum
Abklingen der Symptome, in
der Regel mindestens über 1 Woche. Die Dauer der Anwendung be