Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Macrogolum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas
Tillotts Pharma AB, Sweden
A06AD65
Macrogolum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Klocke Pharma Service GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VISTAPREP PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Macrogolum 3350, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii chloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vistaprep un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vistaprep lietošanas 3. Kā lietot Vistaprep 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vistaprep 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VISTAPREP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vistaprep ir baltas krāsas pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar laksatīvu iedarbību. Vistaprep lieto zarnu trakta iztīrīšanai pieaugušajiem, kas ir vecāki par 18 gadiem, lai veiktu zarnu trakta pārbaudi (kolonoskopiju). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VISTAPREP LIETOŠANAS NELIETOJIET VISTAPREP ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret makrogolu 3350, nātrija hlorīdu, nātrija hidrogēnkarbonātu, kālija hlorīdu, saharīna nātrija sāli, apelsīnu aromatizētāju, citrona-laima aromatizētāju, bezūdens koloidālo silīcija dioksīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir zarnu obstrukcija vai aizdomas par zarnu obstrukciju, kuņģa-zarnu trakta sašaurinājums vai perforācija, vai ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks; ja Jums ir kuņģa iztukšošanās traucējumi vai smaga, iekaisīga kolīta forma ( Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vistaprep pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur šādas aktīvās vielas: Makrogols 3350 (_Macrogolum 3350_) 105,000 g Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_) 2,800 g Nātrija hidrogēnkarbonāts (_Natrii hydrogenocarbonas_) 1,430 g Kālija hlorīds (_Kalii _chloridum) 0,370 g Vienas paciņas kopējais elektrolītu jonu sastāvs pēc 1000 ml šķīduma pagatavošanas ir šāds: Nātrijs 65 mmol/l Hlorīdi 53 mmol/l Hidrogēnkarbonāts 17 mmol/l Kālijs 5 mmol/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Ārējais izskats: balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vistaprep lieto zarnu trakta iztīrīšanai, sagatavojot pacientu kolonoskopijai. Vistaprep ir indicēts pieaugušajiem, kas ir vecāki par 18 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pilnai zarnu trakta iztīrīšanai jālieto no 3 l līdz maksimāli 4 l Vistaprep šķīduma. 1 paciņa atbilst 1 l šķīduma. _Pediatriskā populācija_ Vistaprep nedrīkst lietot bērniem, jo drošuma dati šai pacientu grupai nav pieejami. Lietošanas veids Ievadīšanas veids: iekšķīgai lietošanai. Šķīdums jālieto 200–300 ml porcijās ik pēc 10 minūtēm, līdz taisnās zarnas izdalījumi ir tīri vai līdz ir izlietots maksimālais daudzums – 4 litri. SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 Šķīdums jāizlieto aptuveni 4 stundu laikā, parasti izmeklējuma dienā. Kopējo nepieciešamo šķīduma daudzumu var lietot iepriekšējā vakarā pirms izmeklējuma vai arī lietot daļu iepriekšējā vakarā pirms izmeklējuma un atlikušo daļu no rīta izmeklējuma dienā. Pacientam jāpārtrauc cieta uztura lietošana 2 - 3 stundas pirms Vistaprep lietošanas sākšanas un līdz izmeklējuma beigām. Norādījumi, kas jāievēro zāļu uzglabāšanai un lietošanai Norādījumus par zāļu šķīdināšanu Prečítajte si celý dokument