Vino de Carne y Hierro

Kuba - španielčina - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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Dostupné z:
LABORATORIOS RIGAR, S.A., CIUDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
Forma lieku:
Solución oral
Číslo povolenia:
096-17d3

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Vino de Carne y Hierro®

Forma farmacéutica:

Solución oral

Fortaleza:

-

Presentación:

Frasco de PEAD ámbar con 240 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., CIUDAD DE

PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.

Fabricante, país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., CIUDAD DE

PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.

Número de Registro Sanitario:

096-17D3

Fecha de Inscripción:

29 de diciembre de 2017

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Citrato de Hierro y Amonio

Extracto de hígado de res

Cada g de Extracto de hígado de res

contiene:

Vitamina B12

Colina

Riboflavina

Ácido Nicotínico

8,00 g

1,00 g

10,50 mcg/g

17,00 mg/g

240,00 mcg/g

1,15 mg/g

Plazo de validez:

48 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C.

Indicaciones terapéuticas:

Debilidad general por anemia debida a deficiencia de hierro, dispepsia atónica, estimulante

del apetito, en la convalecencia vigoriza la digestión, tónico estomacal.

Contraindicaciones:

El citrato de hierro y amonio no debe ser utilizado en los pacientes con hemocromatosis

hereditaria.

Precauciones:

No exceder la dosis recomendada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, si los

síntomas persisten con el uso, se agravan o aparecen nuevos síntomas suspéndase su uso

y consulte al médico.

Contiene sacarina y es una solución alcohólica.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

El uso prolongado de formulaciones líquidas puede obscurecer los dientes. Precauciones:

Colitis ulcerativa, enteritis regional.

No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida. La terapia sustitutiva debe ser

siempre por vía intramuscular.

Efectos indeseables:

Se pueden producir náuseas, malestar epigástrico, cólicos abdominales, estreñimiento y

diarreas, producto de citrato de amonio y hierro. El ácido nicotínico contenido en el extracto

hígado

puede

producir

rubor,

prurito,

dificultades

gastrointestinales,

hepatotoxicidad y activación de ulceras pépticas.

Posología y método de administración:

Adultos y niños mayores de 12 años: una cucharadita 3 o 4 veces al día después de las

comidas. Máximo en 24 horas 4 cucharadas.

Niños de 2 a 12 años: ½ cucharadita 3 o 4 veces al día después de las comidas. Máximo en

24 horas 2 cucharaditas.

Tiempo máximo de tratamiento: 3 meses.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Antiácidos, leche, tetraciclinas, suplemento de calcio, levodopa, metildopa, penicilamina,

fluoroquinolonas y tiroxina.

Uso en Embarazo y lactancia:

Consultar con el médico antes de usar el producto.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

En los niños la intoxicación por hierro puede experimentar gastroenteritis necrosante con

vómito, dolor abdominal y diarreas sanguinolentas, seguidas por choques de letargo y disnea.

Propiedades farmacodinámicas:

El citrato de hierro y amonio es indispensable para la formación del grupo hemo en la

hemoglobina, responsable de la unión con el oxígeno y su transporte en el organismo.

En el Extracto de hígado de res, el ácido nicotínico contenido en el reduce la concentración

plasmática

colesterol,

triglicéridos,

VLDL

LDL;

aumenta

HDL.

Funciones

metabólicas que requieren su presencia.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación): ATC:B03AE

El citrato de hierro y amonio, se absorbe en el duodeno almacenándose en las células de la

mucosa intestinal. Cuando se requiere de este metal, es transportado a la célula ósea donde

se metaboliza. Se elimina principalmente en las heces el hierro no absorbido y una pequeña

proporción es metabolizada.

extracto

hígado

res:

Cianocobalamina,

después

absorción

transportada a diversas células del cuerpo donde se metabolizan y el exceso del mismo es

transportado al hígado para su almacenamiento. Colina, absorbida de este compuesto es

transportado al hígado o a los tejidos periféricos para su almacenamiento, en la medida que

se vaya requiriendo de este compuesto es transportado a diferentes partes del cuerpo para

su biotransformación. La colina libre no se absorbe totalmente, sobre todo en grandes dosis.

Riboflavina, se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal superior por un mecanismo de

transporte específico. Su metabolización es estimulada por la hormona tiroidea e inhibida

por clorpromazina y por antidepresivos tricíclicos. Fuera de los requerimientos que necesite

organismo,

excretado

orina

cambios.

Acido

nicotínico,

absorbe

completamente en el tracto digestivo. Se logra el pico de concentración en 30 a 60 minutos.

Se metaboliza en el hígado, su vida media es de 1 hora.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto: No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 29 de diciembre de 2017.

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