VETRANQUIL 1%

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Acepromazinmaleat

Dostupné z:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC kód:

QN05AA04

INN (Medzinárodný Name):

Acepromazinmaleat

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Acepromazinmaleat (13044) 13,56 Milligramm

Spôsob podávania:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Terapeutické skupiny:

Pferd; Hund; Katze

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-07-22

Príbalový leták

Gebrauchsinformation
VETRANQUIL 1%
Injektionslösung für Pferde, Hunde, Katzen
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
CEVA Tiergesundheit GmbH - Kanzlerstr. 4 - 40472 Düsseldorf -
Deutschland
_Hersteller:_
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière – 33500 Libourne -
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETRANQUIL 1%
Injektionslösung für Pferde, Hunde, Katzen
_Acepromazin (als Acepromacinmaleat)_
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff: _
Acepromazin ....................................10 mg
(als Acepromazinmaleat 13,56 mg)
_sonstiger Bestandteil:_
Chlorobutanol.......................................5 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Sedierung und Narkoseprämedikation.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
-
Hypovolämie und Hypothermie,
-
Herzerkrankungen,
-
Krampfneigung,
-
Tieren mit Blutgerinnungsstörungen,
-
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Die
Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist nur
im Falle
eines Therapienotstandes gemäß § 56a Abs. 2 und 2a AMG in
Verbindung mit
Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zulässig.
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NEBENWIRKUNGEN
-
Blutdruckabfall,
-
Hemmung der Temperaturregulation,
-
paradoxe Erregungserscheinungen,
-
reversibler oder irreversibler Penisvorfall beim Hengst,
-
Abnahme des Hämatokrits, der Thrombozyten- und Leukozytenzahl,
-
Fruchtbarkeitsstörungen,
-
bei brachycephalischen Rassen (bes. beim Boxer) kann es zu Synkopen
mit nachfolgender Bradykardie kommen. Dies kann durch eine
Verringerung der
Dosis von Acepromazin und gleichzeitiger Gabe eines Anticholinergikums
wie
Atropin verhindert werden.
-
Bei Katzen wurde Apnoe beobachtet.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in dieser
Gebrauchsinformation aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
ZIELTIERARTEN
Pferd, Hund und Kat

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETRANQUIL 1%
Injektionslösung für Pferde, Hunde, Katzen
2.
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:_
_ _
_ _
1 ml Injektionslösung enthält:
_WIRKSTOFF(E):_
Acepromazin......................................10 mg
(als Acepromazinmaleat 13,56 mg)
_SONSTIGE BESTANDTEILE:_
Chlorobutanol.......................................5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, gelbe Injektionslösung
Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete
Zur Sedierung und Narkoseprämedikation
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei
-
Hypovolämie und Hypothermie,
-
Herzerkrankungen,
-
Krampfneigung,
-
Tieren mit Blutgerinnungsstörungen,
-
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Die Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist
nur im Falle eines Therapienotstandes gemäß § 56a Abs. 2 und 2a AMG
in Verbindung mit Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zulässig.
-
4.4
Besondere Warnhinweise für jede
Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Acepromazin hat eine vernachlässigbare analgetische Wirkung.
Schmerzhafte
Eingriffe sollten bei sedierten Tieren vermieden werden, wenn keine
geeigneten
Analgetika verabreicht wurden.
Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sollten die Tiere an einem
ruhigen
Platz untergebracht und sensorische Reize soweit wie möglich
vermieden
werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Personen, die empfindlich gegenüber dem Arzneistoff Chlorpromazin
sind,
sollten den direkten Hautkontakt mit diesem Tierarzneimittel
vermeiden!
Der in VETRANQUIL
®
1 % enthaltene Wirkstoff gehört zur chemischen
Gruppe der Phenothiazine. Ein a