Venlafaxina Alter 75 mg Cápsula de libertação prolongada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Venlafaxina

Dostupné z:

Alter, S.A.

ATC kód:

N06AX16

INN (Medzinárodný Name):

Venlafaxine

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

Cápsula de libertação prolongada

Zloženie:

Venlafaxina, cloridrato 84.85 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 30 unidade(s)

Trieda:

2.9.3 - Antidepressores

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

venlafaxine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5018726 CNPEM: 50007556 CHNM: 10015036 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-02-19

Príbalový leták

APROVADO EM
23-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Alter 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Alter 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Alter 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Alter
3. Como tomar Venlafaxina Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Alter e para que é utilizado
Venlafaxina Alter é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras
doenças
tais
como
as
perturbações
de
ansiedade.
Pensa-se
que
as
pessoas
deprimidas e/ou ansiosas têm níveis baixos de serotonina e
noradrenalina no
cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam os
antidepressivos, mas
estes podem ajudar a tratar estes doentes através do aumento dos
níveis de
serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Alter está indicado para o tratamento de adultos com
depressão. Está
também indicado para o tratamento de adultos com as seguintes
perturbações de
ansiedade: perturbação de ansiedade generalizada,

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
23-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Alter 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Alter 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Alter 150 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Venlafaxina Alter 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:

Venlafaxina Alter 75 mg cápsulas de libertação prolongada:

Venlafaxina Alter 150 mg cápsulas de libertação prolongada:

Excipiente com efeito conhecido:
Sacarose - 32,5 mg, 65 mg e 130 mg, nas dosagens de 37,5 mg, 75 mg e
150 mg,
respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas de libertação prolongada.
Venlafaxina Alter 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cápsulas brancas e cor-de-rosa acastanhado.
Venlafaxina Alter 75 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cápsulas cor-de-rosa claro.
Venlafaxina Alter 150 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cápsulas cor-de-laranja acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
APROVADO EM
23-11-2020
INFARMED
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial
de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose
máxima de
375 mg/dia.
Os
aumentos
da
dose
podem
ser
efetuados
com
intervalos
de
2 semanas ou mais. Se justificado clinicamente pela grav