Venlafaxin Actavis 25 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

venlafaxinum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N06AX16

INN (Medzinárodný Name):

venlafaxinum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

venlafaxinum 25 mg zu venlafaxini hydrochloridum, color.: E 110. excipiens pro compresso Dunst.

Terapeutické skupiny:

Synthetika human

Terapeutické oblasti:

Antidepressivum

Dátum Autorizácia:

2009-10-29

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Venlafaxin Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Venlafaxin Actavis und wann wird es angewendet?
Venlafaxin Actavis ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet
wird. Venlafaxin Actavis
enthält den Wirkstoff Venlafaxin, der die Funktion gewisser
körpereigener Überträgerstoffe im
Gehirn (v.a. Noradrenalin und Serotonin) beeinflusst und dadurch zu
einer stimmungsaufhellenden
Wirkung bei Depression führt.
Venlafaxin Actavis wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin bei Erwachsenen zur
Behandlung von Verstimmungszuständen verschiedenen Schweregrades und
verschiedener Ursache
eingesetzt.
Venlafaxin Actavis kann auch das Wiederauftreten depressiver Symptome
sowie neuer Episoden
verhindern. Die Behandlung mit Venlafaxin Actavis ist auch für
ältere Patienten bzw. Patientinnen
geeignet.
Die Verstimmungszustände äussern sich durch Niedergeschlagenheit,
Traurigkeit, Freudlosigkeit,
Erschöpfung, Wertlosigkeits- und Schuldgefühle, verlangsamtes
Denken,
Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Krankheitsgefühl,
Interesselosigkeit für alltägliche
Tätigkeiten, Erregung und/oder Angst. Eine angemessene Behandlung der
Depression ist wichtig,
um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn sie nicht
behandelt werden, kann Ihr Leiden
anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
Die Wirkung von Venlafaxin Actavis tritt in der Regel zwischen 1 und 4
Wochen ein.
Wann darf Venlafaxin Actavis nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der in Venlafaxin
Actavis enthaltenen Stoffe.
Venlafaxin Actavis soll weder zusammen, noch innerhalb der ersten zwei
Wochen nach dem
Absetzen von sogenannten MAO-Hemmern (werden u.a. zur Behandlung von
Depressionen oder der
Parkinson-Krankheit eingesetzt) eingenommen werden, da diese
Kombination zu schweren
Nebenwirkungen führen kann. Zwischen dem Absetzen von Venlafaxin
Actavis und dem Begi

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Venlafaxin Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Venlafaxinum ut Venlafaxini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color.: E 110, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten ohne Bruchkerbe zu 25 mg, 37,5 mg und 50 mg
Venlafaxinum.
Filmtabletten mit Bruchkerbe zu 75 mg Venlafaxinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Dosierung/Anwendung
Dosierung und Behandlungsdauer sind individuell der Art und dem
Schweregrad der Erkrankung
sowie dem Befinden und dem Alter des Patienten anzupassen.
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg Venlafaxin pro Tag auf zwei
Einzelgaben Venlafaxin
Actavis Filmtabletten verteilt, und soll nicht überschritten werden.
Bei Bedarf kann die tägliche
Dosis nach frühestens 2 Wochen auf höchstens 150 mg, verteilt auf
zwei Einzelgaben Venlafaxin
Actavis Filmtabletten, erhöht werden. Dosiserhöhungen können
schrittweise in Abständen von ca. 2
Wochen oder länger, jedoch nicht weniger als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollen
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
In begründeten Einzelfällen kann bis zu einer maximalen Dosis von
375 mg (aufgeteilt in zwei bis
drei Dosen) pro Tag dosiert werden.
Es wurden in den klinischen Studien nur eine geringe Anzahl von
Patienten mit einer Dosis von
375 mg Venlafaxin behandelt, unter der vermehrt Nebenwirkungen
aufgetreten sind. Die Nutzen-
Risiko-Relation dieser Dosis von 375 mg muss für jeden Patienten
individuell abgeklärt werden. Die
Dosis sollte anschliessend in Übereinstimmung mit der Reaktion und
Toleranz des Patienten
schrittweise bis zur üblichen Dosierung reduziert werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über