VASOTOP P 5 Tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Ramipril

Dostupné z:

Intervet International, B.V.

ATC kód:

QC09AA

INN (Medzinárodný Name):

Ramipril (Ramiprilum)

Forma lieku:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

ACE inhibitory, prostý

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9937235 - 1 x 28 tableta - obal na tablety

Dátum Autorizácia:

2002-11-06

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VASOTOP P 1,25 MG TABLETY
VASOTOP P 2,5 MG TABLETY
VASOTOP P 5 MG TABLETY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 105
1210 Wien
Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VASOTOP P 1,25 MG TABLETY
VASOTOP P 2,5 MG TABLETY
VASOTOP P 5 MG TABLETY
Ramiprilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
VASOTOP P 1,25 MG TABLETY
Léčivá látka
Ramiprilum 1,25 mg v tabletě
Béžové oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící rýhou na
obou stranách.
Potisk:
-
horní část 1.25 na obou stranách dělící rýhy
-
dolní část: V na obou stranách dělící rýhy
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
VASOTOP P 2,5 MG TABLETY
Léčivá látka
Ramiprilum 2,5 mg v tabletě
Pomocné látky
Žlutý oxid železitý (E 172)
Hnědožluté oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící rýhou
na obou stranách.
Potisk:
-
horní část 2.5 na obou stranách dělící rýhy
2
-
dolní část: V na obou stranách dělící rýhy
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
VASOTOP P 5 MG TABLETY
Léčivá látka
Ramiprilum 5 mg v tabletě
Pomocné látky
Červený oxid železitý (E 172)
Hnědorůžové oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící
rýhou na obou stranách.
Potisk:
-
horní část 5.0 na obou stranách dělící rýhy
-
dolní část: V na obou stranách dělící rýhy
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba městnavého srdečního selhání (podle klasifikace New York
Heart Association (NYHA) stupňů
II, III a IV) způsobených nedostatečností chlopní kvůli
chronickému degenerativnímu onemocnění
srdečních chlopní (endokardiosis) nebo kardiomyopatií, s nebo bez
pomocné léčby diuretikem
(furosemid) a/nebo

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VASOTOP P 5 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ramiprilum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Barvivo: Červený oxid železitý (E 172): 0,250 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Hnědorůžové oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící
rýhou na obou stranách.
Potisk:
-
horní část 5.0 na obou stranách dělící rýhy
-
dolní část: V na obou stranách dělící rýhy
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba městnavého srdečního selhání (podle klasifikace New York
Heart Association (NYHA) stupňů
II, III a IV) způsobených nedostatečností chlopní kvůli
chronickému degenerativnímu onemocnění
srdečních chlopní (endokardiosis) nebo kardiomyopatií, s nebo bez
pomocné léčby diuretikem
(furosemid) a/nebo srdečními glykosidy (digoxin nebo methyldigoxin).
Stupeň
Klinické příznaky
II
Při zátěži dýchavičnost, kašel apod., které se zvýrazní,
pokud
se běžná zátěž ještě zvýší. V tomto stupni možný výskyt
ascitu.
III
V klidu bez potíží, ale zátěžová kapacita je minimální.
IV
Nezpůsobilost k zátěži. Klinické příznaky evidentní i v klidu.
U pacientů léčených přípravkem Vasotop P a současně i
furosemidem je možné dávku diuretika snížit,
aby se dosáhlo stejného diuretického účinku jako při samostatné
léčbě furosemidem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat při hemodynamicky relevantních stenózách (např.
stenóza aorty, stenóza mitrální chlopně)
nebo obstrukční hypertrofické kardiomyopatii.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat