VAPRESS 80 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

C09CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Valsartan

Prehľad produktov:

tbl flm 7x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 280x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 100x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 98x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 90x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 60x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 56x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 14x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 7x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 280x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 100x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-04-26

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/03818-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VAPRESS 80 MG
VAPRESS 160 MG
filmom obalené tablety
valsartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VAPRESS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VAPRESS
3.
Ako užívať VAPRESS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VAPRESS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VAPRESS A NA ČO SA POUŽÍVA
VAPRESS patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty
receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú
znižovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka v tele,
ktorá spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie
krvného tlaku. VAPRESS bráni účinku angiotenzínu II. Následkom
je uvoľnenie ciev a zníženie krvného tlaku.
VAPRESS sa používa na liečbu:

VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U DOSPELÝCH PACIENTOV A U DETÍ A
DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU OD 6 DO 18 ROKOV
.
Na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých lekár použije 80 mg
alebo 160 mg tablety. Vysoký krvný
tlak zvyšuje pracovnú záťaž srdca a tepien. Ak sa nelieči,
môže poškodiť cievy mozgu, srdca a obličiek
a môže vyústiť do mŕtvice a zlyhania srdca alebo obličiek.
Vysoký krvný tlak zvyšuje riziko srdcového
infarktu. Zníže

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/03818-Z1B
1/17
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VAPRESS 80 mg
VAPRESS 160 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
VAPRESS 80 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg
valsartanu.
VAPRESS 160 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg
valsartanu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
VAPRESS 80 mg: Žlté okrúhle konvexné filmom obalené tablety s
rozmerom jadra 10,4 mm, s deliacou
ryhou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala
ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
VAPRESS 160 mg: Žlté konvexné filmom obalené tablety v tvare
kapsúl, s rozmerom 17,5 x 8 mm,
s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrazeným „MC“ na druhej
strane. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia (iba 80 mg, 160 mg)
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie
u detí a dospievajúcich vo veku od
6 do menej ako 18 rokov.
Nedávny infarkt myokardu (40 mg, 80 mg, 160 mg)
Liečba
klinicky
stabilných
dospelých
pacientov
so
symptomatickým
zlyhaním
srdca
alebo
a symptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom
(pred 12 hodinami–10 dňami)
infarkte myokardu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a5.1).
Srdcové zlyhávanie (40 mg, 80 mg a 160 mg)
Liečba dospelých pacientov so
symptomatickým srdcovým zlyhávaním, ak neznášajú inhibítory
angiotenzín-konvertujúceho enzýmu ACE, alebo ako prídavná liečba
k inhibítorom ACE u pacientov,
ktorí neznášajú betablokátory, ak sa nemôžu použiť
antagonisty mineralokortikoidových receptorov
(pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
Liek VAPRESS v sile 40 mg nie je v SR registrovaný, na trhu sú k
dispozícii iné lieky s obsahom
valsartanu v sile 40 mg.
Príloha č. 1 k notifikácii o z