Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

C09DA03

INN (Medzinárodný Name):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Dávkovanie:

160 mg/12,5 mg

Forma lieku:

Apvalkotās tabletes

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Valsartanum/Hydrochlorothiazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Valsartan/hydrochlorothiazide Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valsartan/hydrochlorothiazide Krka lietošanas
3.
Kā lietot Valsartan/hydrochlorothiazide Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valsartan/hydrochlorothiazide Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka apvalkotās tabletes satur 2
aktīvās vielas, ko sauc par valsartānu
un hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt
paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
-
VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā „angiotensīna
II receptoru antagonisti”, kas
palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir
viela, kas sašaurina asinsvadus,
tādējādi izraisot asinsspiediena paaugstināšanos. Valsartāns
bloķē angiotensīna II iedarbību.
Rezultātā atslābinā

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 19-05-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 160 mg valsartāna (_Valsartanum_) un
12,5 mg hidrohlortiazīda
(_Hydrochlorothiazidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 44,41 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sarkanbrūnas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka fiksētas devas kombinācija
indicēta pacientiem, kuriem
asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai
hidrohlortiazīda monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg ieteicamā deva ir 1
apvalkotā tablete vienu reizi
dienā.
Ieteicams devu titrēt ar atsevišķajām sastāvdaļām. Katrā
gadījumā jāuzrauga atsevišķo sastāvdaļu
devas palielināšana līdz nākamajai devai, lai mazinātu
hipotensijas un citu blakusparādību risku.
Ja tas ir klīniski pamatoti, pacientiem, kuriem asinsspiediens nav
pietiekami kontrolēts ar valsartāna
vai hidrohlortiazīda monoterapiju, jāapsver iespēja tieši pāriet
no monoterapijas uz fiksētas devas
kombinācijas terapiju, ja vien tiek ievērota ieteiktā atsevišķo
sastāvdaļu devas titrēšanas secība.
Klīniskā atbildes reakcija uz Valsartan/hydrochlorothiazide Krka
jānovērtē pēc terapijas sākšanas, un
gadījumos, kad asinsspiediens nenormalizējas, devu var palielināt,
palielinot kādas sastāvdaļas devu
līdz maksimālajai valsartāna/hidrohlortiazīda devai 320 mg/25 mg.
Antihipertensīvā iedarbība būtiski parādās 2 nedēļu laikā.
Vairumam pacientu maksimālo iedarbību novēro 4 nedēļu laikā.
Tomēr dažiem pacientiem var būt
nepieciešama 4 – 8 nedēļu ārstēšana. Tas jāņem vērā devas