Twinox 400 mg/100 mg Kautabletten für Hunde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT, VERDÜNNTES

Dostupné z:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC kód:

QJ01CR02

INN (Medzinárodný Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT, VERDÜNNTES

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2021-08-01

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
TWINOX 400 MG/100 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: [phone]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 400 mg/100 mg Kautabletten für Hunde
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt)
100 mg
Rosafarbene, runde, marmorierte Tabletten mit einer Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
Hauterkrankungen (einschließlich tiefe und oberflächliche
Pyodermien), Infektionen der Weichteile (z. B.
Abszesse und Analbeutelentzündungen), dentale Infektionen (z. B.
Gingivitis), Infektionen des Harntrakts,
Atemwegserkrankungen (obere und untere Atemwege betreffend),
Enteritis.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas. Nicht
bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen β-Lactamen oder
einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der Kombination aus
Amoxicillin und Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Hypersensibilitätsreaktionen bei
behandelten Tieren auftreten. In solchen
Fällen sollte die Anwendung abgebrochen werden und eine
symptomatische Therapie erfolgen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels kann in sehr seltenen Fällen zu
gastrointestinal

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 400 mg/100 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt)
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, runde, marmorierte Tabletten mit einer Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
Hauterkrankungen (einschließlich tiefe und oberflächliche
Pyodermien), Infektionen der Weichteile (z. B.
Abszesse und Analbeutelentzündungen), dentale Infektionen (z. B.
Gingivitis), Infektionen des Harntrakts,
Atemwegserkrankungen (obere und untere Atemwege betreffend),
Enteritis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas. Nicht
bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen β-Lactamen oder
einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der Kombination aus
Amoxicillin und Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Dieses Tierarzneimittel ist nicht indiziert in Fällen, die
Infektionen mit _Pseudomonas_ spp. beinhalten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung der Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure
sollte nur auf der Basis eines
Empfindlichkeitsts erfolgen. Hierbei sind die amtlichen nationalen und
örtlichen Regelungen über den
Einsatz
von
Antibiotika
zu
b