Trioxin Kompaktat

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Trimethoprim; Sulfadimethoxin

Dostupné z:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC kód:

QJ01EW10

INN (Medzinárodný Name):

Trimethoprim, Sulfadimethoxin

Forma lieku:

Granulat

Zloženie:

Trimethoprim (02894) 50 Milligramm; Sulfadimethoxin (07883) 250 Milligramm

Terapeutické skupiny:

Pferd; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1995-12-19

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TRIOXIN KOMPAKTAT
250/50 mg/g Granulat zum Eingeben für _Rinder, Pferde und Schweine _
Wirkstoff: Sulfadimethoxin /Trimethoprim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat enthält:
_Wirkstoff(e):_
Sulfadimethoxin
250,0 mg
Trimethoprim
50,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Rind, Pferd, Schwein _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
_Rinder, Pferde und Schweine:_
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion,
die durch Sulfadimethoxin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind:
Primär- und Sekundärinfektionen
- des Atmungsapparates,
- des Magen-Darmtraktes und
- des Harn- und Geschlechtsapparates.
4.3.
Gegenanzeigen:
-
Acidurie
-
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
-
Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
-
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
-
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein bei den Sulfonamiden,
auch bei Sulfadimethoxin / Trimethoprim mit Resistenzen im gesamten
Wirkungsbereich gerechnet werden. Die Resistenz gegen eine der beiden
Komponenten bedingt den Wegfall des für den Therapieerfolg wichtigen
synergistischen Effektes der Kombination. Die Resistenz gegen ein
Sulfonamid betrifft immer die ganze Gruppe der Sulfonamide.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Trioxin Kompaktat so