Trimipramin Sandoz 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

trimipraminum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N06AA06

INN (Medzinárodný Name):

trimipraminum

Forma lieku:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zloženie:

trimipraminum 40 mg ut trimipramini mesilas, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas corresp. natrium max. 0.1994 mg, ethanolum 96 per centum 100 mg, menthae piperitae aetheroleum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 12 % V/V.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antidepressivum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Trimipramin Sandoz® 25/100, Tabletten, Trimipramin Sandoz® 40 mg/ml,
Tropfen zum Einnehmen,
Lösung
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Trimipramin Sandoz und wann wird es angewendet?
Trimipramin Sandoz wird zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Es
hellt die Stimmung auf,
mildert Angstzustände, beseitigt Traurigkeit und innere Unruhe und
wirkt bei Schlaflosigkeit
psychischen Ursprungs. Trimipramin Sandoz darf nur auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Trimipramin Sandoz nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Trimipramin Sandoz nicht einnehmen bei
Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Trimipramin oder einen Hilfsstoff von Trimipramin Sandoz, bei
gleichzeitiger Einnahme eines MAO-
Hemmers (z.B. zur Behandlung von Depressionen oder von
Parkinson-Krankheit), ferner bei
vergrösserter Prostata mit Beschwerden beim Wasserlösen, bei massiv
erhöhtem Augeninnendruck
(Glaukom), bei schweren Reizleitungsstörungen des Herzes sowie
während der Erholungsphase nach
einem frischen Herzinfarkt.
Wann ist bei der Einnahme von Trimipramin Sandoz Vorsicht geboten?
Unter der Behandlung mit Trimipramin Sandoz können sich die Symptome
der Depression,
insbesondere suizidalen Verhaltens, verschlechtern. In diesem Fall
sollten Sie umgehend Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Bei Kindern und Jugendlichen mit Depressionen oder anderen
psychiatrischen Diagnosen wurde unter
der Behandlung mit Antidepressiva über ein vermehrtes Auftreten von
Verhaltensstörungen, inkl.
erhöhtem Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzungen und
vollendetem Suizid

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Trimipramin Sandoz® Tabletten/Tropfen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Trimipraminum ut Trimipramini maleas (Tabletten) bzw.
Trimipraminum ut
Trimipramini mesilas (Tropfen).
Hilfsstoffe
Tabletten: excipiens pro compresso.
Tropfen 4% (40 mg/ml): Aromatica; excipiens ad solutionem; Ethanolum
12% V/V.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 25 mg und 100 mg (teilbar).
Tropfen 4% (40 mg/ml): 1 ml corresp. 40 guttae corresp. 40 mg
Trimipraminum und enthält 12%
Vol. Alkohol.
(1 Tropfen = 1 mg Wirkstoff).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neurotische und reaktive Depressionen. Bei psychotischen Depressionen
in Kombination mit
Neuroleptika.
Schwere chronische Schmerzzustände, z.B. Carcinom-Patienten.
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen
Ambulante Behandlung: bei einfachen Depressionen initial 25–75 mg
täglich (1–3 Tabletten zu 25
mg, resp. 25–75 Tropfen) mit progressiver, individueller Steigerung
der täglichen Dosis auf 50–150
mg. Nach Stabilisierung des Patienten wird auf eine tägliche
Erhaltungsdosis von 50–100 mg
reduziert und diese während mehrerer Wochen verabreicht. In gewissen
Fällen, z.B. bei älteren
Personen, kann eine Erhaltungsdosis von 25–50 mg täglich (1–2
Tabletten zu 25 mg, resp. 25–50
Tropfen) ausreichend sein. Die Tagesdosis ist auf 2–3 Einnahmen zu
verteilen oder als Einmaldosis
am Abend, 2 Stunden vor dem Schlafengehen, zu verabreichen.
Stationäre Behandlung: grundsätzlich soll während der Akutphase
eine tägliche Dosis von 150 bis
300 mg (1½–3 Tabletten zu 100 mg) verabreicht werden. Je nach
Schweregrad der Depression kann
die Dosis gelegentlich bis zu 400 mg, in Ausnahmefällen auch mehr,
erhöht werden. Die benötigte
Dosis soll progressiv erreicht werden, ausgehend von einer
Anfangsdosis von 75 bis 100 mg täglich.
Ist ein Gleichgewicht erzielt, soll die Dosis individuell reduziert
(50–200 mg täglich, ½–2 Tabletten
zu 100 mg) und über mehrere Wochen hinweg aufrechterhalten werden.
Trimipram