Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TICLOPIDIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
B01AC05
TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,90 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ticlopidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-09-23
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Thrombodine 250 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Thrombodine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thrombodine beachten? 3. Wie ist Thrombodine einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thrombodine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Thrombodine und wofür wird es angewendet? Ticlopidin, der Wirkstoff in den Thrombodine 250 mg-Filmtabletten, hemmt die Funktion der Blutplättchen. Damit wird gezielt die Entstehung von Blutgerinnseln (Thrombosen) in den arteriellen Blutgefäßen vermieden. Thrombodine dient zur Vermeidung von: - bedrohlichen Komplikationen (Schlaganfall) bei Patienten, bei denen bereits Vorläufer eines Schlaganfalls aufgetreten sind (kürzer oder länger andauernde Ausfallserscheinungen im Gehirn, die durch Minderdurchblutung hervorgerufen sind) oder die schon einen Schlaganfall erlitten haben. - Blutgerinnseln bei Patienten mit Blutgerinnungsproblemen bei der Blutwäsche (Shuntkomplikationen bei Hämodialyse) und bei Patienten nach Operationen zur Umgehung der Herzkranzgefäße. - lokalen Blutgerinnselbildungen nach Eingriffen zur Gefäßerweiterung (sogenannte „PTCA“ = „perkutane transluminale Kor Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thrombodine 250 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Thrombodine wird angewendet bei Erwachsenen. Zustand nach transitorisch ischämischen Attacken (TIA), reversiblem ischämischen neurologischem Defizit (RIND) und thrombotischem Hirninfarkt. Hemmung der Thrombozytenaggregation nach aortokoronaren Bypass-Operationen und bei Hämodialysepatienten mit Shuntkomplikationen. Prävention akuter und subakuter koronarer Thrombosen nach perkutaner transluminaler Koronarangioplastie (PTCA) mit Stentimplantation. Zur Verhinderung von bedrohlichen ischämischen Komplikationen bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Bei TIA, RIND, Bypass-Operationen und Shuntkomplikationen sollte Ticlopidin unter Beachtung des hämatologischen Risikos jenen Patienten vorbehalten bleiben, bei denen eine Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2-mal täglich 1 Filmtablette Bei PTCA mit Stentimplantation beträgt die Dosis ebenfalls 2-mal täglich 1 Filmtablette. Die klinische Erfahrung bei der Indikation Koronarangioplastie mit Stentimplantation basiert auf einer Dosierung von 2-mal täglich 250 mg Ticlopidin in Kombination mit einer angemessenen Dosis Acetylsalicylsäure (100 bis 325 mg ASS pro Tag). Die Anwendungsdauer von Ticlopidin betrug bis zu 8 Wochen. Bei geplanten Koronarinterventionen sollte die Behandlung nach Möglichkeit bereits drei Tage vor dem Eingriff beginnen. _Ältere Patienten (> 65 Jahre)_ Die wichtigen klinischen Studien wurden an älteren Patienten durchgeführt (mittleres Alter: 64 Jahre). Obwohl die Pharmakokinetik von Ticlopidin bei Prečítajte si celý dokument