Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LORAZEPAM
Macure Healthcare Ltd.
N05BA06
lorazepam
10 Ampullen zu 1 ml, Laufzeit: 12 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Lorazepam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-01-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XILMAC ® 2 MG - AMPULLEN Wirkstoff: Lorazepam _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Xilmac-Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xilmac-Ampullen beachten? 3. Wie sind Xilmac-Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Xilmac-Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND XILMAC-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Xilmac-Ampullen sind ein beruhigendes sowie angst- und krampflösendes Arzneimittel aus der Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine. Xilmac-Ampullen werden angewendet zur • Vorbereitung vor und während operativen und diagnostischen Eingriffen • Behandlung akuter Angstzustände, z. B. Delirium tremens und Alkoholentzug • Behandlung eines andauernden epileptischen Zustandes (Status epilepticus) bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab einem Alter von 1 Monat • Zusatztherapie zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen unter Chemotherapie Wie alle anderen benzodiazepinhaltigen Arzneimittel dürfen Xilmac-Ampullen nur angewendet werden, wenn die Befindlichkeitsstörung ernsthaft und beeinträchtigend ist oder für den Patienten eine unzumutbare Belastung darstellt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XILMAC-AMPUL Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xilmac ® 2 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle zu 1 ml enthält 2,0 mg Lorazepam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Eine Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 20,9 mg Benzylalkohol, 828,3 mg Propylenglykol und 202,5 mg Polyethylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lorazepam ist bei den meisten Zustandsbildern mit dem Leitsymptom Angst therapeutisch wirksam. Xilmac-Ampullen werden angewendet zur • Prämedikation vor und während operativen und diagnostischen Eingriffen • Symptomatischen Behandlung akuter neurotischer oder psychotischer Angstzustände, z. B. Delirium tremens und Alkoholentzug • Behandlung des Status epilepticus verursacht durch verschiedene fokale oder generalisierte Anfallstypen bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab einem Alter von 1 Monat • Zusatztherapie zu konventionellen Antiemetika (Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen unter zytotoxischer Chemotherapie) Benzodiazepin-Zubereitungen sind nur angezeigt, wenn die Befindlichkeitsstörung ernsthaft und beeinträchtigend ist oder für den Patienten eine unzumutbare Belastung darstellt. Xilmac 2 mg – Ampullen werden bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern (ab einem Alter von 1 Monat) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Patienten haben 24 Stunden nach einer Injektion von Xilmac-Ampullen unter Beobachtung zu bleiben. Eine Begleitperson ist beizustellen, wenn die Patienten noch am Tag der Injektion nach Hause entlassen werden. Dosierung 2 Zur Erzielung der günstigsten Wirkung soll die Dosierung dem Körpergewicht entsprechend vorgenommen werden. Die Verabreichung kann intravenös oder intramuskulär erfolgen. Vor der intravenösen Injektion muss das notwendi Prečítajte si celý dokument