TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

oxycodone

Dostupné z:

MUNDIPHARMA

ATC kód:

N02AA55

INN (Medzinárodný Name):

oxycodone

Dávkovanie:

18 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > oxycodone : 18 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 20 mg > naloxone : 9 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 10,9 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Typ predpisu:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Terapeutické oblasti:

Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium.

Prehľad produktov:

395 189-4 ou 34009 395 189 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 190-2 ou 34009 395 190 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 191-9 ou 34009 395 191 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 192-5 ou 34009 395 192 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 193-1 ou 34009 395 193 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 194-8 ou 34009 395 194 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 195-4 ou 34009 395 195 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 196-0 ou 34009 395 196 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 197-7 ou 34009 395 197 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 404-0 ou 34009 575 404 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 617-0 ou 34009 586 617 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2009-07-01

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2016
Dénomination du médicament
TARGINACT 20 mg/10 mg comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARGINACT
20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARGINACT
20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TARGINACT
20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARGINACT
20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes
naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N :
système nerveux central).
TARGINACT 20 mg/10 mg est un comprimé à libération prolongée, ce
qui signifie que les substances actives sont libérées
progressivement dans l’organisme. Leurs effets durent 12 heures.
Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.
Comment ce médicament fonctionne dans le soulagement de la douleur ?
Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone e

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARGINACT 20 mg/10 mg comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone........................................................................................................
20 mg
Equivalent à oxycodone
.......................................................................................................
18,0 mg
Chlorhydrate de naloxone
dihydraté........................................................................................
10,9 mg
Equivalent à chlorhydrate de
naloxone....................................................................................
10,0 mg
Equivalent à
naloxone.......................................................................................................
..….9,0 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 51,80 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé oblong avec une longueur nominale de 9,5 mm,
rose, gravé «OXN» sur une face et «20» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des
analgésiques opioïdes.
Traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du
syndrome idiopathique des jambes sans repos
sévère à très sévère après échec d’un traitement
dopaminergique.
La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la
constipation induite par l’opioïde en bloquant localement
l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux.
TARGINACT est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Analgésie
L’efficacité antalgique de TARGINACT est équivalente à celle des
formes d’oxycodone à libération prolongée.
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