TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

tamoxifène base 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 30

Dostupné z:

VIATRIS SANTE

ATC kód:

L02BA01(L:AntinéoplasiqueetImmunomodulateur).

INN (Medzinárodný Name):

tamoxifène base 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 30

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > tamoxifène base 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 30,4 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antiestrogène

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : antiestrogène – code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasique et Immunomodulateur).Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.

Prehľad produktov:

TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 20 mg - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1995-10-09

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024
Dénomination du médicament
TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé
Citrate de tamoxifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiestrogène – code ATC : L02BA01
(L : Antinéoplasique et
Immunomodulateur).
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande
mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOXIFENE
VIATRIS 20 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au citrate de tamoxifène ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes enceinte ;
·
si vous allaitez ;
·
si vous prenez du millepertuis (_Hypericum perforatum_).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSAB

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de tamoxifène
.......................................................................................................
30,40 mg
Quantité correspondant à tamoxifène base
.......................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé de 364,9 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du carcinome mammaire :
·
soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives) ;
·
soit des formes évoluées avec progression locale et/ou
métastatique.
L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les
femmes dont la tumeur contient des
récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20
mg par jour, en une ou deux
prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans.
·
Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières
comprises entre 20 et 40 mg sont
utilisées, à raison d'une ou deux prises par jour.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité de TAMOXIFENE VIATRIS n’ont pas été
établies chez les enfants âgés de
moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement
disponibles sont décrites aux rubriques
5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être
donnée.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Grossesse.
·
Allaitement.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Le millepertuis (_Hypericum perforatum_) ne doit pas être utilisé en
association avec TAMOXIFENE
VIATRIS.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Le risque d'apparition d'u